- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075199
Coorte di metaplasia intestinale per la previsione del cancro gastrico
26 novembre 2024 aggiornato da: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
Uno studio prospettico di coorte per la previsione del cancro gastrico in pazienti con metaplasia intestinale
In questo studio, miriamo a stabilire una coorte prospettica di pazienti con metaplasia intestinale confermata endoscopicamente e istologicamente, raccogliere campioni di tessuto della mucosa gastrica da questa coorte e seguire lo sviluppo del cancro gastrico nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti visitati al Seoul National University Hospital, che hanno precedentemente ricevuto una diagnosi incidentale di metaplasia intestinale durante un precedente esame gastroscopico, saranno considerati potenziali candidati per questo studio.
Dopo aver ottenuto il consenso informato a partecipare, la procedura endoscopica iniziale comporterà la raccolta di biopsie per garantire un'accurata diagnosi istologica della metaplasia intestinale.
Queste biopsie verranno prelevate dall'antro e dal corpo dello stomaco, secondo il protocollo del sistema aggiornato di Sydney, per diagnosticare patologicamente l'entità e la gravità della metaplasia intestinale.
Uno o due pezzi di tessuto rimanenti da questo processo diagnostico verranno conservati per analisi future.
Successivamente, i pazienti verranno seguiti in regime ambulatoriale per monitorare lo sviluppo del cancro gastrico attraverso endoscopie di screening di routine.
Nei casi in cui i pazienti sviluppano cancro gastrico, verrà condotta un'analisi comparativa con coloro che non sviluppano cancro gastrico, per determinare le differenze nell'espressione dei marcatori nel tessuto della mucosa gastrica raccolto durante l'endoscopia iniziale.
Il nostro obiettivo finale è identificare potenziali biomarcatori che possano fungere da indicatori predittivi per lo sviluppo del cancro gastrico in pazienti con una diagnosi preesistente di metaplasia intestinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Numero di telefono: 02-2072-4073
- Email: crystal5@snu.ac.kr
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Numero di telefono: 02-2072-4073
- Email: crystal5@snu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Visitatori ambulatoriali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che visitano l'ospedale universitario nazionale di Seoul
- Pazienti a cui è stata diagnosticata visivamente una metaplasia intestinale in un esame precedente
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro gastrico o un adenoma
- Pazienti che hanno precedentemente ricevuto gastrectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo del cancro gastrico
Lasso di tempo: 10 anni
|
Numero di partecipanti che sviluppano il cancro gastrico
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2033
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2307-061-1448
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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