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Coorte di metaplasia intestinale per la previsione del cancro gastrico

26 novembre 2024 aggiornato da: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Uno studio prospettico di coorte per la previsione del cancro gastrico in pazienti con metaplasia intestinale

In questo studio, miriamo a stabilire una coorte prospettica di pazienti con metaplasia intestinale confermata endoscopicamente e istologicamente, raccogliere campioni di tessuto della mucosa gastrica da questa coorte e seguire lo sviluppo del cancro gastrico nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti visitati al Seoul National University Hospital, che hanno precedentemente ricevuto una diagnosi incidentale di metaplasia intestinale durante un precedente esame gastroscopico, saranno considerati potenziali candidati per questo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato a partecipare, la procedura endoscopica iniziale comporterà la raccolta di biopsie per garantire un'accurata diagnosi istologica della metaplasia intestinale. Queste biopsie verranno prelevate dall'antro e dal corpo dello stomaco, secondo il protocollo del sistema aggiornato di Sydney, per diagnosticare patologicamente l'entità e la gravità della metaplasia intestinale. Uno o due pezzi di tessuto rimanenti da questo processo diagnostico verranno conservati per analisi future. Successivamente, i pazienti verranno seguiti in regime ambulatoriale per monitorare lo sviluppo del cancro gastrico attraverso endoscopie di screening di routine. Nei casi in cui i pazienti sviluppano cancro gastrico, verrà condotta un'analisi comparativa con coloro che non sviluppano cancro gastrico, per determinare le differenze nell'espressione dei marcatori nel tessuto della mucosa gastrica raccolto durante l'endoscopia iniziale. Il nostro obiettivo finale è identificare potenziali biomarcatori che possano fungere da indicatori predittivi per lo sviluppo del cancro gastrico in pazienti con una diagnosi preesistente di metaplasia intestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Visitatori ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che visitano l'ospedale universitario nazionale di Seoul
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata visivamente una metaplasia intestinale in un esame precedente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro gastrico o un adenoma
  • Pazienti che hanno precedentemente ricevuto gastrectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del cancro gastrico
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di partecipanti che sviluppano il cancro gastrico
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2033

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2307-061-1448

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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