Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bél metaplázia kohorsz a gyomorrák előrejelzéséhez

2023. október 3. frissítette: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Prospektív kohorsz-tanulmány a gyomorrák előrejelzésére bélmetaplasiában szenvedő betegeknél

Ebben a tanulmányban célunk az endoszkóposan és szövettanilag igazolt intestinalis metaplasiában szenvedő betegek leendő kohorszának felállítása, gyomornyálkahártya szövetminták gyűjtése ebből a kohorszból, és a gyomorrák kialakulásának időbeli követése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Azokat a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházba látogató betegeket, akiknél korábban egy előzetes gasztroszkópiás vizsgálat során véletlenül diagnosztizálták a bél metapláziáját, potenciális jelöltnek számítanak ebben a vizsgálatban. A részvételhez való tájékozott beleegyezésük megszerzése után a kezdeti endoszkópos eljárás során biopsziát vesznek, hogy biztosítsák a bél metaplázia pontos szövettani diagnózisát. Ezeket a biopsziákat az antrumból és a gyomor testéből veszik a frissített sydney-i rendszer protokollja szerint, hogy patológiásan diagnosztizálják a bél metaplázia mértékét és súlyosságát. A diagnosztikai folyamatból visszamaradt egy-két szövetdarabot megőrzik a későbbi elemzéshez. Ezt követően a betegeket ambulánsan követik nyomon, hogy a rutin endoszkópos szűrővizsgálatokkal nyomon követhessék a gyomorrák kialakulását. Azokban az esetekben, amikor a betegeknél gyomorrák alakul ki, összehasonlító elemzést végeznek azokkal, akiknél nem alakul ki gyomorrák, hogy meghatározzák a gyomornyálkahártya szövetében a kezdeti endoszkópia során összegyűjtött markerek expressziójának különbségeit. Végső célunk az, hogy azonosítsuk azokat a potenciális biomarkereket, amelyek prediktív indikátorként szolgálhatnak a gyomorrák kialakulásához olyan betegeknél, akiknél már korábban is diagnosztizálták a bél metapláziáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A járóbeteg szakrendelés látogatói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházba látogató betegek
  • Betegek, akiknél vizuálisan diagnosztizáltak bél metapláziát egy előzetes vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél korábban gyomorrákot vagy adenomát diagnosztizáltak
  • Olyan betegek, akik korábban gastrectomián estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomorrák kialakulása
Időkeret: 10 év
Gyomorrákos résztvevők száma
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2307-061-1448

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel