Kohorta střevních metaplazií pro predikci rakoviny žaludku
3. října 2023 aktualizováno: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
Prospektivní kohortová studie pro predikci karcinomu žaludku u pacientů s intestinální metaplazií
V této studii si klademe za cíl vytvořit prospektivní kohortu pacientů s endoskopicky a histologicky potvrzenou střevní metaplazií, odebrat vzorky tkáně žaludeční sliznice z této kohorty a sledovat vývoj rakoviny žaludku v čase.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Za potenciální kandidáty pro tuto studii budou považováni pacienti navštěvující Národní univerzitní nemocnici v Soulu, kteří dříve obdrželi náhodnou diagnózu střevní metaplazie během předchozího gastroskopického vyšetření.
Po získání jejich informovaného souhlasu s účastí bude úvodní endoskopický postup zahrnovat odběr biopsií k zajištění přesné histologické diagnózy střevní metaplazie.
Tyto biopsie budou odebrány z antra a těla žaludku podle protokolu aktualizovaného systému Sydney, aby se patologicky diagnostikoval rozsah a závažnost střevní metaplazie.
Jeden až dva kusy tkáně zbývající z tohoto diagnostického procesu budou uchovány pro budoucí analýzu.
Následně budou pacienti sledováni ambulantně za účelem sledování vývoje rakoviny žaludku prostřednictvím rutinních screeningových endoskopií.
V případech, kdy se u pacientů rozvine rakovina žaludku, bude provedena srovnávací analýza s těmi, u kterých se rakovina žaludku nevyvinula, aby se určily rozdíly v expresi markerů ve tkáni žaludeční sliznice, která byla odebrána během počáteční endoskopie.
Naším konečným cílem je identifikovat potenciální biomarkery, které mohou sloužit jako prediktivní indikátory pro rozvoj rakoviny žaludku u pacientů s již existující diagnózou střevní metaplazie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefonní číslo: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefonní číslo: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Návštěvníci ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří navštíví Soul National University Hospital
- Pacienti, u kterých byla při předchozím vyšetření vizuálně diagnostikována střevní metaplazie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována rakovina žaludku nebo adenom
- Pacienti, kteří dříve podstoupili gastrektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj rakoviny žaludku
Časové okno: 10 let
|
Počet účastníků, u kterých se rozvine rakovina žaludku
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2307-061-1448
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .