- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079749
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun riski TKA:n jälkeen
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun riski samanaikaisen ja vaiheittaisen kahdenvälisen polven nivelleikkauksen jälkeen: Retrospektiivinen tutkimus taipumuspisteiden täsmäämisestä
Krooninen post-surgical kipu (CPSP) on yleinen kirurginen komplikaatio.
Ajoituksen roolia CPSP:n kehittymisessä kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian (BTKA) jälkeen ei ole tutkittu hyvin.
Pyrimme vertailemaan CPSP:n esiintymistä potilailla, joille tehtiin samanaikainen tai vaiheittainen BTKA ilman kotiutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
12. lokakuuta 2012 - 2. joulukuuta 2021 potilaat, joille tehtiin kahdenvälinen tai vaiheittainen polven tekonivelleikkaus yhden sairaalahoidon aikana professori Lee Woo-seokin johdolla Gangnam Severance -sairaalan ortopedian osastolla kahdenvälisen polviniveltulehduksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12. lokakuuta 2012 - 2. joulukuuta 2021 potilaat, joille tehtiin kahdenvälinen tai vaiheittainen polven tekonivelleikkaus yhden sairaalahoidon aikana professori Lee Woo-seokin johdolla Gangnam Severance -sairaalan ortopedian osastolla kahdenvälisen polviniveltulehduksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden postoperatiivista kipua koskevia tietoja ei voida vahvistaa poliklinikkakäynneillä vuoden kuluttua leikkauksesta
- Ne, joille on tehty muu leikkaus kuin polven niveltulehdus 1 vuoden sisällä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Samanaikainen BTKA
|
Samanaikainen BTKA
|
|
Lavastettu BTKA
|
Lavastettu BTKA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu vuoden seurannassa
Aikaikkuna: vuoden seurannassa leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (0: ei kipua, 10: äärimmäistä kipua)
|
vuoden seurannassa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2023-0080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .