- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06079749
Risico op chronische postoperatieve pijn na TKP
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Risico op chronische postoperatieve pijn na gelijktijdige versus geënsceneerde bilaterale knieartroplastiek: een retrospectief onderzoek met matching van de propensityscore
Chronische postoperatieve pijn (CPSP) is een veel voorkomende chirurgische complicatie.
De rol van timing bij de ontwikkeling van CPSP na bilaterale totale knieartroplastiek (BTKA) is niet goed bestudeerd.
Ons doel was om het voorkomen van CPSP te vergelijken bij patiënten die tussen de procedures gelijktijdige of geënsceneerde BTKA ondergingen zonder ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
403
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van 12 oktober 2012 tot 2 december 2021 hebben patiënten die een bilaterale of gefaseerde knievervangende operatie ondergingen tijdens een enkele ziekenhuisopname onder leiding van professor Lee Woo-seok bij de afdeling Orthopedie van het Gangnam Severance Hospital vanwege bilaterale knieartritis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 12 oktober 2012 tot 2 december 2021 hebben patiënten die een bilaterale of gefaseerde knievervangende operatie ondergingen tijdens een enkele ziekenhuisopname onder leiding van professor Lee Woo-seok bij de afdeling Orthopedie van het Gangnam Severance Hospital vanwege bilaterale knieartritis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de postoperatieve pijninformatie 1 jaar na de operatie niet kan worden bevestigd via de poliklinische bezoekgegevens
- Degenen die binnen 1 jaar na de operatie een andere operatie dan een knieartritisoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gelijktijdige BTKA
|
Gelijktijdige BTKA
|
|
Geënsceneerde BTKA
|
Geënsceneerde BTKA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische postoperatieve pijn na één jaar follow-up
Tijdsspanne: één jaar follow-up na de operatie
|
Numerieke beoordelingsschaal (0: geen pijn, 10: extreme pijn)
|
één jaar follow-up na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2023-0080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .