- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06079749
Riesgo de dolor posquirúrgico crónico después de la ATR
6 de octubre de 2023 actualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Riesgo de dolor posquirúrgico crónico después de una artroplastia de rodilla bilateral simultánea versus escalonada: un estudio retrospectivo con coincidencia de puntuación de propensión
El dolor crónico posquirúrgico (CPSP) es una complicación quirúrgica común.
El papel del momento en el desarrollo de CPSP después de una artroplastia total de rodilla bilateral (BTKA) no está bien estudiado.
El objetivo fue comparar la aparición de CPSP en pacientes sometidos a BTKA simultánea o por etapas sin alta entre procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
403
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde el 12 de octubre de 2012 hasta el 2 de diciembre de 2021, pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo de rodilla bilateral o por etapas durante una única hospitalización bajo la dirección del profesor Lee Woo-seok en el Departamento de Ortopedia del Hospital Gangnam Severance debido a artritis bilateral de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde el 12 de octubre de 2012 hasta el 2 de diciembre de 2021, pacientes que se sometieron a una cirugía de reemplazo de rodilla bilateral o por etapas durante una única hospitalización bajo la dirección del profesor Lee Woo-seok en el Departamento de Ortopedia del Hospital Gangnam Severance debido a artritis bilateral de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya información sobre el dolor posoperatorio no se puede confirmar mediante registros de visitas ambulatorias 1 año después de la cirugía.
- Aquellos que se han sometido a una cirugía distinta a la de artritis de rodilla dentro del año posterior a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BTKA simultánea
|
BTKA simultánea
|
|
BTKA en escena
|
BTKA en escena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor crónico posquirúrgico al año de seguimiento.
Periodo de tiempo: al año de seguimiento después de la cirugía
|
Escala de calificación numérica (0: sin dolor, 10: dolor extremo)
|
al año de seguimiento después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2023-0080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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