Risco de dor pós-cirúrgica crônica após ATJ
6 de outubro de 2023 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Risco de dor pós-cirúrgica crônica após artroplastia bilateral de joelho simultânea versus encenada: um estudo retrospectivo com correspondência de escore de propensão
A dor pós-cirúrgica crônica (CPSP) é uma complicação cirúrgica comum.
O papel do tempo no desenvolvimento de CPSP após artroplastia total de joelho bilateral (BTKA) não é bem estudado.
Nosso objetivo foi comparar a ocorrência de CPSP em pacientes submetidos à ATJB simultânea ou estadiada sem alta entre os procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
403
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De 12 de outubro de 2012 a 2 de dezembro de 2021, pacientes submetidos a cirurgia de substituição de joelho bilateral ou estadiada durante uma única hospitalização sob a orientação do professor Lee Woo-seok no Departamento de Ortopedia do Hospital Gangnam Severance devido a artrite bilateral no joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 12 de outubro de 2012 a 2 de dezembro de 2021, pacientes submetidos a cirurgia de substituição de joelho bilateral ou estadiada durante uma única hospitalização sob a orientação do professor Lee Woo-seok no Departamento de Ortopedia do Hospital Gangnam Severance devido a artrite bilateral no joelho.
Critério de exclusão:
- Pacientes cujas informações de dor pós-operatória não podem ser confirmadas através de registros de consultas ambulatoriais 1 ano após a cirurgia
- Aqueles que foram submetidos a outra cirurgia além da cirurgia de artrite do joelho dentro de 1 ano após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
BTKA simultâneo
|
BTKA simultâneo
|
|
BTKA encenado
|
BTKA encenado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor crônica pós-cirúrgica após um ano de acompanhamento
Prazo: em um ano de acompanhamento após a cirurgia
|
Escala de avaliação numérica (0: sem dor, 10: dor extrema)
|
em um ano de acompanhamento após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2023-0080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .