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Risiko chronischer postoperativer Schmerzen nach TKA

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Risiko chronischer postoperativer Schmerzen nach gleichzeitiger versus stufenweiser bilateraler Knieendoprothetik: Eine retrospektive Studie mit Propensity Score Matching

Chronische postoperative Schmerzen (CPSP) sind eine häufige chirurgische Komplikation. Die Rolle des Timings bei der Entwicklung von CPSP nach bilateraler Knieendoprothetik (BTKA) ist nicht gut untersucht. Unser Ziel war es, das Auftreten von CPSP bei Patienten zu vergleichen, die sich einer gleichzeitigen oder abgestuften BTKA ohne Entlassung zwischen den Eingriffen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

403

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vom 12. Oktober 2012 bis 2. Dezember 2021 Patienten, die sich während eines einzigen Krankenhausaufenthalts unter Professor Lee Woo-seok in der Abteilung für Orthopädie des Gangnam Severance Hospital aufgrund einer bilateralen Kniearthritis einer bilateralen oder schrittweisen Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom 12. Oktober 2012 bis 2. Dezember 2021 Patienten, die sich während eines einzigen Krankenhausaufenthalts unter Professor Lee Woo-seok in der Abteilung für Orthopädie des Gangnam Severance Hospital aufgrund einer bilateralen Kniearthritis einer bilateralen oder schrittweisen Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren postoperative Schmerzinformationen ein Jahr nach der Operation nicht durch Aufzeichnungen über ambulante Besuche bestätigt werden können
  • Diejenigen, die sich innerhalb eines Jahres nach der Operation einer anderen Operation als einer Kniearthritis-Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gleichzeitige BTKA
Verfahren: Gleichzeitige BTKA
Gleichzeitige BTKA
Inszenierte BTKA
Verfahren: Inszenierte BTKA
Inszenierte BTKA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische postoperative Schmerzen nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
Numerische Bewertungsskala (0: kein Schmerz, 10: extremer Schmerz)
ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2023-0080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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