- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06079749
Risiko for kronisk post-kirurgisk smerte efter TKA
6. oktober 2023 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Risiko for kroniske post-kirurgiske smerter efter simultan versus iscenesat bilateral knæarthroplasty: En retrospektiv undersøgelse med matching af tilbøjelighedsscore
Kronisk post-kirurgisk smerte (CPSP) er en almindelig kirurgisk komplikation.
Timingens rolle i udviklingen af CPSP efter bilateral total knæarthroplasty (BTKA) er ikke velundersøgt.
Vi havde til formål at sammenligne forekomsten af CPSP hos patienter, der gennemgik samtidig eller iscenesat BTKA uden udledning mellem procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
403
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra den 12. oktober 2012 til den 2. december 2021 patienter, der gennemgik bilateral eller etapevis knæudskiftningsoperation under en enkelt indlæggelse under professor Lee Woo-seok ved Ortopædiafdelingen på Gangnam Severance Hospital på grund af bilateral knæledd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra den 12. oktober 2012 til den 2. december 2021 patienter, der gennemgik bilateral eller etapevis knæudskiftningsoperation under en enkelt indlæggelse under professor Lee Woo-seok ved Ortopædiafdelingen på Gangnam Severance Hospital på grund af bilateral knæledd.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis postoperative smerteoplysninger ikke kan bekræftes gennem ambulante besøgsjournaler 1 år efter operationen
- Dem, der er blevet opereret andet end knægigtoperation inden for 1 år efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samtidig BTKA
|
Samtidig BTKA
|
Iscenesat BTKA
|
Iscenesat BTKA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroniske post-kirurgiske smerter ved et års opfølgning
Tidsramme: et års opfølgning efter operationen
|
Numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: ekstrem smerte)
|
et års opfølgning efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2023-0080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samtidig BTKA
-
Aller, Thomas A., ODUkendtBrydningsfejl | HyperopiForenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAbbott Medical DevicesAfsluttet
-
Aller, Thomas A., ODJohnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetNærsynethed | Esophoria | Fikseringsforskel
-
University of Texas Southwestern Medical CenterParkland Health and Hospital SystemAfsluttet