Risque de douleur post-chirurgicale chronique après une PTG
6 octobre 2023 mis à jour par: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Risque de douleur post-chirurgicale chronique après une arthroplastie bilatérale du genou simultanée ou échelonnée : une étude rétrospective avec correspondance du score de propension
La douleur chronique post-chirurgicale (CPSP) est une complication chirurgicale courante.
Le rôle du timing dans le développement du CPSP après une arthroplastie totale bilatérale du genou (BTKA) n'est pas bien étudié.
Notre objectif était de comparer la survenue de CPSP chez les patients ayant subi une BTKA simultanée ou par étapes sans sortie entre les procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
403
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Du 12 octobre 2012 au 2 décembre 2021, patients ayant subi une arthroplastie du genou bilatérale ou par étapes au cours d'une seule hospitalisation sous la direction du professeur Lee Woo-seok au département d'orthopédie du Gangnam Severance Hospital en raison d'une arthrite bilatérale du genou.
La description
Critère d'intégration:
- Du 12 octobre 2012 au 2 décembre 2021, patients ayant subi une arthroplastie du genou bilatérale ou par étapes au cours d'une seule hospitalisation sous la direction du professeur Lee Woo-seok au département d'orthopédie du Gangnam Severance Hospital en raison d'une arthrite bilatérale du genou.
Critère d'exclusion:
- Patients dont les informations sur la douleur postopératoire ne peuvent pas être confirmées par les dossiers de visites ambulatoires 1 an après la chirurgie
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale autre qu'une opération pour l'arthrite du genou dans l'année suivant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
BTKA simultané
|
BTKA simultané
|
|
BTKA mis en scène
|
BTKA mis en scène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur chronique post-chirurgicale à un an de suivi
Délai: à un an de suivi après la chirurgie
|
Échelle d'évaluation numérique (0 : aucune douleur, 10 : douleur extrême)
|
à un an de suivi après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2023-0080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .