- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079749
Risiko for kronisk post-kirurgisk smerte etter TKA
6. oktober 2023 oppdatert av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Risiko for kronisk postkirurgisk smerte etter simultan versus iscenesatt bilateral kneartroplastikk: En retrospektiv studie med samsvarende tilbøyelighetspoeng
Kronisk post-kirurgisk smerte (CPSP) er en vanlig kirurgisk komplikasjon.
Rollen til timing i utviklingen av CPSP etter bilateral total kneartroplastikk (BTKA) er ikke godt studert.
Vi hadde som mål å sammenligne forekomsten av CPSP hos pasienter som gjennomgikk samtidig eller iscenesatt BTKA uten utflod mellom prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
403
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 12. oktober 2012 til 2. desember 2021, pasienter som gjennomgikk bilateral eller iscenesatt kneprotesekirurgi under en enkelt sykehusinnleggelse under professor Lee Woo-seok ved avdelingen for ortopedi ved Gangnam Severance Hospital på grunn av bilateral kneartritt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 12. oktober 2012 til 2. desember 2021, pasienter som gjennomgikk bilateral eller iscenesatt kneprotesekirurgi under en enkelt sykehusinnleggelse under professor Lee Woo-seok ved avdelingen for ortopedi ved Gangnam Severance Hospital på grunn av bilateral kneartritt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis postoperative smerteinformasjon ikke kan bekreftes gjennom polikliniske besøksjournaler 1 år etter operasjonen
- De som har blitt operert annet enn kneleddgiktoperasjon innen 1 år etter operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samtidig BTKA
|
Samtidig BTKA
|
|
Iscenesatt BTKA
|
Iscenesatt BTKA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk post-kirurgisk smerte ved ett års oppfølging
Tidsramme: ett års oppfølging etter operasjonen
|
Numerisk vurderingsskala (0: ingen smerte, 10: ekstrem smerte)
|
ett års oppfølging etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2023-0080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .