- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06079749
Riziko chronické pooperační bolesti po TKA
6. října 2023 aktualizováno: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Riziko chronické pooperační bolesti po simultánní versus etapové bilaterální artroplastice kolene: retrospektivní studie s propensity Score Matching
Chronická pooperační bolest (CPSP) je častou chirurgickou komplikací.
Úloha načasování ve vývoji CPSP po bilaterální totální endoprotéze kolenního kloubu (BTKA) není dobře prostudována.
Naším cílem bylo porovnat výskyt CPSP u pacientů, kteří podstoupili simultánní nebo etapovou BTKA bez propuštění mezi výkony.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
403
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od 12. října 2012 do 2. prosince 2021 pacienti, kteří během jedné hospitalizace pod vedením profesora Lee Woo-seoka na Ortopedické klinice v nemocnici Gangnam Severance podstoupili oboustrannou nebo etapovou operaci kolenní náhrady kvůli oboustranné artritidě kolenního kloubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 12. října 2012 do 2. prosince 2021 pacienti, kteří během jedné hospitalizace pod vedením profesora Lee Woo-seoka na Ortopedické klinice v nemocnici Gangnam Severance podstoupili oboustrannou nebo etapovou operaci kolenní náhrady kvůli oboustranné artritidě kolenního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž informace o pooperační bolesti nelze potvrdit prostřednictvím záznamů o ambulantních návštěvách 1 rok po operaci
- Ti, kteří podstoupili jinou operaci než operaci kolenní artritidy do 1 roku po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Simultánní BTKA
|
Simultánní BTKA
|
|
Inscenovaná BTKA
|
Inscenovaná BTKA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická pooperační bolest po jednom roce sledování
Časové okno: po roce sledování po operaci
|
Číselná stupnice hodnocení (0: žádná bolest, 10: extrémní bolest)
|
po roce sledování po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2023-0080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simultánní BTKA
-
Ascentage Pharma Group Inc.NáborCLL/SLLSpojené státy, Austrálie, Belgie, Bulharsko, Kanada, Čína, Česko, Francie, Německo, Indie, Izrael, Itálie, Polsko, Rumunsko, Rusko, Slovensko, Španělsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Peking University People's HospitalZatím nenabíráme
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravé dospělé subjektyČína
-
Principia Biopharma, a Sanofi CompanyPrincipia Biopharma Australia Pty Ltd.DokončenoPemphigus vulgarisIzrael, Austrálie, Řecko, Chorvatsko, Francie
-
Fei LiZatím nenabíráme
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Dokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborChronická ischemie ohrožující končetinySpojené státy, Nový Zéland, Hongkong, Spojené arabské emiráty