Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko chronické pooperační bolesti po TKA

6. října 2023 aktualizováno: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Riziko chronické pooperační bolesti po simultánní versus etapové bilaterální artroplastice kolene: retrospektivní studie s propensity Score Matching

Chronická pooperační bolest (CPSP) je častou chirurgickou komplikací. Úloha načasování ve vývoji CPSP po bilaterální totální endoprotéze kolenního kloubu (BTKA) není dobře prostudována. Naším cílem bylo porovnat výskyt CPSP u pacientů, kteří podstoupili simultánní nebo etapovou BTKA bez propuštění mezi výkony.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od 12. října 2012 do 2. prosince 2021 pacienti, kteří během jedné hospitalizace pod vedením profesora Lee Woo-seoka na Ortopedické klinice v nemocnici Gangnam Severance podstoupili oboustrannou nebo etapovou operaci kolenní náhrady kvůli oboustranné artritidě kolenního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od 12. října 2012 do 2. prosince 2021 pacienti, kteří během jedné hospitalizace pod vedením profesora Lee Woo-seoka na Ortopedické klinice v nemocnici Gangnam Severance podstoupili oboustrannou nebo etapovou operaci kolenní náhrady kvůli oboustranné artritidě kolenního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž informace o pooperační bolesti nelze potvrdit prostřednictvím záznamů o ambulantních návštěvách 1 rok po operaci
  • Ti, kteří podstoupili jinou operaci než operaci kolenní artritidy do 1 roku po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Simultánní BTKA
Simultánní BTKA
Inscenovaná BTKA
Inscenovaná BTKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická pooperační bolest po jednom roce sledování
Časové okno: po roce sledování po operaci
Číselná stupnice hodnocení (0: žádná bolest, 10: extrémní bolest)
po roce sledování po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3-2023-0080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simultánní BTKA

Předplatit