- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06079749
Ryzyko przewlekłego bólu pooperacyjnego po TKA
6 października 2023 zaktualizowane przez: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Ryzyko przewlekłego bólu pooperacyjnego po jednoczesnej i etapowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego: badanie retrospektywne z dopasowaniem punktacji skłonności
Przewlekły ból pooperacyjny (CPSP) jest częstym powikłaniem chirurgicznym.
Rola czasu w rozwoju CPSP po obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (BTKA) nie jest dobrze zbadana.
Naszym celem było porównanie częstości występowania CPSP u pacjentów, którzy przeszli jednoczesną lub etapową BTKA bez wypisu pomiędzy zabiegami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
403
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od 12 października 2012 r. do 2 grudnia 2021 r. pacjenci, którzy przeszli obustronną lub etapową operację wymiany stawu kolanowego podczas pojedynczej hospitalizacji pod kierunkiem profesora Lee Woo-seoka na Oddziale Ortopedii szpitala Gangnam Severance z powodu obustronnego zapalenia stawu kolanowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 12 października 2012 r. do 2 grudnia 2021 r. pacjenci, którzy przeszli obustronną lub etapową operację wymiany stawu kolanowego podczas pojedynczej hospitalizacji pod kierunkiem profesora Lee Woo-seoka na Oddziale Ortopedii szpitala Gangnam Severance z powodu obustronnego zapalenia stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których informacji o bólu pooperacyjnym nie można potwierdzić w dokumentacji wizyt ambulatoryjnych 1 rok po operacji
- Osoby, które w ciągu 1 roku po operacji przeszły operację inną niż operacja zapalenia stawów kolanowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jednoczesne BTKA
|
Jednoczesne BTKA
|
|
Wystawił BTKA
|
Wystawił BTKA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły ból pooperacyjny po roku obserwacji
Ramy czasowe: po roku obserwacji po operacji
|
Numeryczna skala oceny (0: brak bólu, 10: silny ból)
|
po roku obserwacji po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2023-0080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .