Rischio di dolore cronico post-operatorio dopo PTG
6 ottobre 2023 aggiornato da: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Rischio di dolore cronico post-operatorio dopo artroplastica bilaterale del ginocchio simultanea o in più fasi: uno studio retrospettivo con corrispondenza del punteggio di propensione
Il dolore cronico post-chirurgico (CPSP) è una complicanza chirurgica comune.
Il ruolo del timing nello sviluppo della CPSP dopo l’artroplastica totale bilaterale del ginocchio (BTKA) non è ben studiato.
Abbiamo mirato a confrontare l'insorgenza di CPSP in pazienti sottoposti a BTKA simultanea o graduale senza dimissione tra le procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
403
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal 12 ottobre 2012 al 2 dicembre 2021, pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio bilaterale o in fasi durante un singolo ricovero ospedaliero sotto la guida del professor Lee Woo-seok presso il Dipartimento di Ortopedia del Gangnam Severance Hospital a causa di artrite bilaterale del ginocchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dal 12 ottobre 2012 al 2 dicembre 2021, pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio bilaterale o in fasi durante un singolo ricovero ospedaliero sotto la guida del professor Lee Woo-seok presso il Dipartimento di Ortopedia del Gangnam Severance Hospital a causa di artrite bilaterale del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui informazioni sul dolore postoperatorio non possono essere confermate attraverso i registri delle visite ambulatoriali 1 anno dopo l'intervento
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico diverso dall'intervento per l'artrite del ginocchio entro 1 anno dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BTKA simultaneo
|
BTKA simultaneo
|
|
BTKA messo in scena
|
BTKA messo in scena
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore cronico post-operatorio al follow-up ad un anno
Lasso di tempo: al follow-up ad un anno dall'intervento chirurgico
|
Scala di valutazione numerica (0: nessun dolore, 10: dolore estremo)
|
al follow-up ad un anno dall'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2023-0080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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