- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082583
Perinteisen tiibetiläisen ja etäiskeemisen hoidon yhdistelmän teho korkean merenpinnan polysytemiaan
sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perinteisen tiibetiläisen ja etäiskeemisen hoidon yhdistämisen tehokkuudesta korkean merenpinnan polysytemiassa
Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan kattavan perinteisen tiibetiläisen lääketieteen ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä iskeemiseen etähoitoon korkealla sijaitsevassa polysytemiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-135 8156 7815
- Sähköposti: wilma0106@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkean merenpinnan polysytemia, ikääntyvät 18–65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen tiibetiläisten lääkkeiden ainesosille;
- Sopimatonta saada tiibetiläistä lääkehoitoa ja/tai etäiskeemistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tiibetin lääketieteen ryhmä
|
Kattava tiibetiläinen lääke 28 päivän ajan, mukaan lukien Shiliu Jianwei -jauhe, Ershiwuwei Yuganzi -pillerit ja Qiwei Tiexue -pillerit, joiden annos on 1,5 g päivässä.
|
|
Kokeellinen: Tiibetin lääketieteen etäiskeeminen hoitoryhmä
|
Kattava tiibetiläinen lääke 28 päivän ajan, mukaan lukien Shiliu Jianwei -jauhe, Ershiwuwei Yuganzi -pillerit ja Qiwei Tiexue -pillerit, joiden annos on 1,5 g päivässä.
Sähköisellä automaattiohjauksella suoritettavaa iskeemistä etäkäsittelyä suoritetaan kahdesti päivässä 14 päivän ajan, jokaiseen istuntoon sisältyy 5 minuutin iskemia ja 5 minuutin reperfuusio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan hoidon esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.
|
Hemoglobiinitasot laskivat ≥20 % hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .