Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace tradiční tibetské a vzdálené ischemické kondice na vysokohorskou polycytemii

8. října 2023 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti kombinace tradiční tibetské a vzdálené ischemické kondice na polycytemii ve vysokých nadmořských výškách

Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost komplexního programu tradiční tibetské medicíny v kombinaci se vzdáleným ischemickým kondicionováním na polycytemii ve vysokých nadmořských výškách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yuan Wang, M.D.
  • Telefonní číslo: +86-135 8156 7815
  • E-mail: wilma0106@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vysokohorskou polycytemií ve věku 18 až 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na složky tibetské medicíny;
  • Nevhodné pro léčbu tibetskou medicínou a/nebo ischemickou léčbu na dálku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina tibetské medicíny
Lék: Tibetská medicína (Shiliu Jianwei prášek, Ershiwuwei Yuganzi Pills, Qiwei Tiexue Pill)
Komplexně tibetská medicína na 28 dní, včetně prášku Shiliu Jianwei, Ershiwuwei Yuganzi Pills a Qiwei Tiexue Pill, jejichž dávka je 1,5 g denně.
Experimentální: Skupina tibetské medicíny-vzdálené ischemické kondicionování
Lék: Tibetská medicína (Shiliu Jianwei prášek, Ershiwuwei Yuganzi Pills, Qiwei Tiexue Pill)
Komplexně tibetská medicína na 28 dní, včetně prášku Shiliu Jianwei, Ershiwuwei Yuganzi Pills a Qiwei Tiexue Pill, jejichž dávka je 1,5 g denně.
Přístroj: Vzdálené ischemické kondicionování
Dálkové ischemické kondicionování prováděné elektrickým automatickým ovládacím zařízením bude prováděno dvakrát denně po dobu 14 dnů, každé sezení zahrnuje 5minutovou ischemii a 5minutovou reperfuzi.
Ostatní jména:
  • Elektrické automatické ovládací zařízení k provádění vzdáleného ischemického kondicionování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt účinné léčby
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě.
Hladiny hemoglobinu se po léčbě snížily o ≥20 % ve srovnání s předléčbou.
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polycythemia ve vysoké nadmořské výšce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit