Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączenia tradycyjnego leczenia tybetańskiego i zdalnego leczenia niedokrwiennego w leczeniu czerwienicy wysokogórskiej

8 października 2023 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności łączenia tradycyjnego leczenia tybetańskiego i zdalnego leczenia niedokrwiennego w leczeniu czerwienicy wysokogórskiej

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kompleksowego programu tradycyjnej medycyny tybetańskiej połączonego ze zdalnym leczeniem niedokrwiennym w przypadku czerwienicy wysokogórskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z czerwienicą wysokogórską w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulony na składniki medycyny tybetańskiej;
  • Nieodpowiednie do leczenia medycyną tybetańską i/lub zdalnego leczenia niedokrwiennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Medycyny Tybetańskiej
Kompleksowa medycyna tybetańska na 28 dni, zawierająca proszek Shiliu Jianwei, pigułki Ershiwuwei Yuganzi i pigułkę Qiwei Tiexue w dawce 1,5g dziennie.
Eksperymentalny: Grupa Medycyny Tybetańskiej – Grupa Leczenia Odległego Niedokrwienia
Kompleksowa medycyna tybetańska na 28 dni, zawierająca proszek Shiliu Jianwei, pigułki Ershiwuwei Yuganzi i pigułkę Qiwei Tiexue w dawce 1,5g dziennie.
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne przeprowadzane za pomocą elektrycznego urządzenia do automatycznej kontroli będzie przeprowadzane dwa razy dziennie przez 14 dni, każda sesja obejmująca 5-minutowe niedokrwienie i 5-minutową reperfuzję.
Inne nazwy:
  • Elektryczne urządzenie do automatycznego sterowania umożliwiające zdalne kondycjonowanie niedokrwienne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość skutecznego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu.
Stężenie hemoglobiny zmniejszyło się o ≥20% po leczeniu w porównaniu do stanu przed leczeniem.
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj