- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06082583
Skuteczność połączenia tradycyjnego leczenia tybetańskiego i zdalnego leczenia niedokrwiennego w leczeniu czerwienicy wysokogórskiej
8 października 2023 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności łączenia tradycyjnego leczenia tybetańskiego i zdalnego leczenia niedokrwiennego w leczeniu czerwienicy wysokogórskiej
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kompleksowego programu tradycyjnej medycyny tybetańskiej połączonego ze zdalnym leczeniem niedokrwiennym w przypadku czerwienicy wysokogórskiej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Wang, M.D.
- Numer telefonu: +86-135 8156 7815
- E-mail: wilma0106@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z czerwienicą wysokogórską w wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uczulony na składniki medycyny tybetańskiej;
- Nieodpowiednie do leczenia medycyną tybetańską i/lub zdalnego leczenia niedokrwiennego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Medycyny Tybetańskiej
|
Kompleksowa medycyna tybetańska na 28 dni, zawierająca proszek Shiliu Jianwei, pigułki Ershiwuwei Yuganzi i pigułkę Qiwei Tiexue w dawce 1,5g dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Medycyny Tybetańskiej – Grupa Leczenia Odległego Niedokrwienia
|
Kompleksowa medycyna tybetańska na 28 dni, zawierająca proszek Shiliu Jianwei, pigułki Ershiwuwei Yuganzi i pigułkę Qiwei Tiexue w dawce 1,5g dziennie.
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne przeprowadzane za pomocą elektrycznego urządzenia do automatycznej kontroli będzie przeprowadzane dwa razy dziennie przez 14 dni, każda sesja obejmująca 5-minutowe niedokrwienie i 5-minutową reperfuzję.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość skutecznego leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu.
|
Stężenie hemoglobiny zmniejszyło się o ≥20% po leczeniu w porównaniu do stanu przed leczeniem.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAPC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .