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Die Wirksamkeit der Kombination von traditioneller tibetischer und fernischämischer Konditionierung bei Polyzythämie in großer Höhe

8. Oktober 2023 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Kombination traditioneller tibetischer und fernischämischer Konditionierung bei Polyzythämie in großer Höhe

Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit des umfassenden Programms der traditionellen tibetischen Medizin in Kombination mit einer ischämischen Fernkonditionierung bei Polyzythämie in großer Höhe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Höhenpolyzythämie im Alter von 18 bis 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Inhaltsstoffe der tibetischen Medizin;
  • Eine Behandlung mit tibetischer Medizin und/oder eine ferngesteuerte ischämische Konditionierung ist ungeeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tibetische Medizingruppe
Arzneimittel: Tibetische Medizin (Shiliu Jianwei-Pulver, Ershiwuwei Yuganzi-Pillen, Qiwei Tiexue-Pille)
Umfassende tibetische Medizin für 28 Tage, einschließlich Shiliu Jianwei-Pulver, Ershiwuwei Yuganzi-Pillen und Qiwei Tiexue-Pillen, deren Dosierung 1,5 g täglich beträgt.
Experimental: Gruppe für tibetische Medizin – Fernischämische Konditionierung
Arzneimittel: Tibetische Medizin (Shiliu Jianwei-Pulver, Ershiwuwei Yuganzi-Pillen, Qiwei Tiexue-Pille)
Umfassende tibetische Medizin für 28 Tage, einschließlich Shiliu Jianwei-Pulver, Ershiwuwei Yuganzi-Pillen und Qiwei Tiexue-Pillen, deren Dosierung 1,5 g täglich beträgt.
Gerät: Fernischämische Konditionierung
Eine ischämische Fernkonditionierung, die von einem elektrischen Gerät zur automatischen Steuerung durchgeführt wird, wird 14 Tage lang zweimal täglich durchgeführt, wobei jede Sitzung eine 5-minütige Ischämie und eine 5-minütige Reperfusion umfasst.
Andere Namen:
  • Ein elektrisches, automatisch steuerndes Gerät zur Durchführung einer ischämischen Fernkonditionierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit einer wirksamen Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Monat nach der Behandlung.
Die Hämoglobinwerte sanken nach der Behandlung im Vergleich zur Vorbehandlung um ≥20 %.
Ausgangswert und 1 Monat nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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