Effektiviteten av kombinasjonen av tradisjonell tibetansk og fjern iskemisk kondisjonering på polycytemi i høye høyder
8. oktober 2023 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
En randomisert kontrollert studie av effekten av å kombinere tradisjonell tibetansk og fjern iskemisk kondisjonering på polycytemi i høye høyder
En multisenter, randomisert kontrollert studie ble designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til det omfattende tradisjonelle tibetanske medisinprogrammet kombinert med fjern iskemisk kondisjonering på polycytemi i høy høyde.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuan Wang, M.D.
- Telefonnummer: +86-135 8156 7815
- E-post: wilma0106@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med polycytemi i stor høyde som blir 18 til 65 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot ingredienser i tibetansk medisin;
- Upassende å motta tibetansk medisinbehandling og/eller fjern iskemisk kondisjonering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tibetansk medisingruppe
|
Omfattende tibetansk medisin i 28 dager, inkludert Shiliu Jianwei Powder, Ershiwuwei Yuganzi Pills og Qiwei Tiexue Pill, hvorav dosen er 1,5 g daglig.
|
|
Eksperimentell: Tibetansk medisin-fjern iskemisk kondisjoneringsgruppe
|
Omfattende tibetansk medisin i 28 dager, inkludert Shiliu Jianwei Powder, Ershiwuwei Yuganzi Pills og Qiwei Tiexue Pill, hvorav dosen er 1,5 g daglig.
Ekstern iskemisk kondisjonering utført av en elektrisk autokontrollenhet vil bli utført to ganger daglig i 14 dager, hver økt inkluderer 5-minutters iskemi og 5-minutters reperfusjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av effektiv behandling
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter behandling.
|
Hemoglobinnivået sank ≥20 % etter behandling sammenlignet med førbehandling.
|
Baseline og 1 måned etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAPC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .