A eficácia da combinação do condicionamento tradicional tibetano e isquêmico remoto na policitemia em grandes altitudes
8 de outubro de 2023 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Um ensaio randomizado controlado sobre a eficácia da combinação do condicionamento tradicional tibetano e isquêmico remoto na policitemia em grandes altitudes
Um ensaio multicêntrico, randomizado e controlado foi projetado para avaliar a eficácia e segurança do programa abrangente de medicina tradicional tibetana combinado com condicionamento isquêmico remoto na policitemia em grandes altitudes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan Wang, M.D.
- Número de telefone: +86-135 8156 7815
- E-mail: wilma0106@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com policitemia de alta altitude com idade entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Alérgico a ingredientes da medicina tibetana;
- Não é apropriado receber tratamento com medicina tibetana e/ou condicionamento isquêmico remoto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Medicina Tibetana
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Medicina tibetana abrangente por 28 dias, incluindo Shiliu Jianwei Powder, Ershiwuwei Yuganzi Pills e Qiwei Tiexue Pill, cuja dosagem é de 1,5g por dia.
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Experimental: Grupo de Condicionamento Isquêmico Remoto de Medicina Tibetana
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Medicina tibetana abrangente por 28 dias, incluindo Shiliu Jianwei Powder, Ershiwuwei Yuganzi Pills e Qiwei Tiexue Pill, cuja dosagem é de 1,5g por dia.
O condicionamento isquêmico remoto conduzido por um dispositivo elétrico de autocontrole será realizado duas vezes ao dia durante 14 dias, cada sessão incluindo 5 minutos de isquemia e 5 minutos de reperfusão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de tratamento eficaz
Prazo: Linha de base e 1 mês após o tratamento.
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Os níveis de hemoglobina diminuíram ≥20% após o tratamento em comparação com o pré-tratamento.
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Linha de base e 1 mês após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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