L'efficacia della combinazione del condizionamento ischemico tradizionale tibetano e remoto sulla policitemia d'alta quota
8 ottobre 2023 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Uno studio randomizzato e controllato sull'efficacia della combinazione del condizionamento ischemico tradizionale tibetano e remoto sulla policitemia d'alta quota
È stato progettato uno studio multicentrico, randomizzato e controllato per valutare l'efficacia e la sicurezza del programma completo di medicina tradizionale tibetana combinato con il condizionamento ischemico a distanza sulla policitemia d'alta quota.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuan Wang, M.D.
- Numero di telefono: +86-135 8156 7815
- Email: wilma0106@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con policitemia d'alta quota di età compresa tra 18 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Allergico agli ingredienti della medicina tibetana;
- Inappropriato ricevere cure di medicina tibetana e/o condizionamento ischemico a distanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Medicina Tibetana
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Medicina tibetana completa per 28 giorni, inclusa la polvere Shiliu Jianwei, le pillole Ershiwuwei Yuganzi e la pillola Qiwei Tiexue, il cui dosaggio è di 1,5 g al giorno.
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Sperimentale: Gruppo di Medicina Tibetana-Condizionamento Ischemico Remoto
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Medicina tibetana completa per 28 giorni, inclusa la polvere Shiliu Jianwei, le pillole Ershiwuwei Yuganzi e la pillola Qiwei Tiexue, il cui dosaggio è di 1,5 g al giorno.
Il condizionamento ischemico remoto condotto da un dispositivo elettrico di autocontrollo verrà eseguito due volte al giorno per 14 giorni, ciascuna sessione includendo 5 minuti di ischemia e 5 minuti di riperfusione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’incidenza del trattamento efficace
Lasso di tempo: Al basale e 1 mese dopo il trattamento.
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I livelli di emoglobina sono diminuiti ≥20% dopo il trattamento rispetto al pre-trattamento.
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Al basale e 1 mese dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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