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La eficacia de la combinación de condicionamiento isquémico remoto y tibetano tradicional en la policitemia a gran altitud

8 de octubre de 2023 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia de combinar el condicionamiento isquémico remoto y tibetano tradicional en la policitemia a gran altitud

Se diseñó un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del programa integral de medicina tradicional tibetana combinado con acondicionamiento isquémico remoto en la policitemia a gran altitud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuan Wang, M.D.
  • Número de teléfono: +86-135 8156 7815
  • Correo electrónico: wilma0106@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con policitemia de gran altitud con edades comprendidas entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Alérgico a los ingredientes de la medicina tibetana;
  • Inapropiado para recibir tratamiento de medicina tibetana y/o acondicionamiento isquémico remoto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Medicina Tibetana
Medicina tibetana integral durante 28 días, que incluye el polvo Shiliu Jianwei, las píldoras Ershiwuwei Yuganzi y la píldora Qiwei Tiexue, cuyas dosis son de 1,5 g al día.
Experimental: Grupo de acondicionamiento isquémico remoto de medicina tibetana
Medicina tibetana integral durante 28 días, que incluye el polvo Shiliu Jianwei, las píldoras Ershiwuwei Yuganzi y la píldora Qiwei Tiexue, cuyas dosis son de 1,5 g al día.
El acondicionamiento isquémico remoto realizado por un dispositivo de autocontrol eléctrico se realizará dos veces al día durante 14 días, cada sesión incluirá isquemia de 5 minutos y reperfusión de 5 minutos.
Otros nombres:
  • Un dispositivo de autocontrol eléctrico para realizar acondicionamiento isquémico remoto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de un tratamiento eficaz.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 mes después del tratamiento.
Los niveles de hemoglobina disminuyeron ≥20% después del tratamiento en comparación con el pretratamiento.
Valor inicial y 1 mes después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HAPC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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