- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06082583
La eficacia de la combinación de condicionamiento isquémico remoto y tibetano tradicional en la policitemia a gran altitud
8 de octubre de 2023 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia de combinar el condicionamiento isquémico remoto y tibetano tradicional en la policitemia a gran altitud
Se diseñó un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del programa integral de medicina tradicional tibetana combinado con acondicionamiento isquémico remoto en la policitemia a gran altitud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Wang, M.D.
- Número de teléfono: +86-135 8156 7815
- Correo electrónico: wilma0106@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con policitemia de gran altitud con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los ingredientes de la medicina tibetana;
- Inapropiado para recibir tratamiento de medicina tibetana y/o acondicionamiento isquémico remoto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Medicina Tibetana
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Medicina tibetana integral durante 28 días, que incluye el polvo Shiliu Jianwei, las píldoras Ershiwuwei Yuganzi y la píldora Qiwei Tiexue, cuyas dosis son de 1,5 g al día.
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Experimental: Grupo de acondicionamiento isquémico remoto de medicina tibetana
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Medicina tibetana integral durante 28 días, que incluye el polvo Shiliu Jianwei, las píldoras Ershiwuwei Yuganzi y la píldora Qiwei Tiexue, cuyas dosis son de 1,5 g al día.
El acondicionamiento isquémico remoto realizado por un dispositivo de autocontrol eléctrico se realizará dos veces al día durante 14 días, cada sesión incluirá isquemia de 5 minutos y reperfusión de 5 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de un tratamiento eficaz.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1 mes después del tratamiento.
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Los niveles de hemoglobina disminuyeron ≥20% después del tratamiento en comparación con el pretratamiento.
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Valor inicial y 1 mes después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .