- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06082583
Эффективность сочетания традиционного тибетского и дистанционного ишемического кондиционирования при высокогорной полицитемии
8 октября 2023 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности сочетания традиционного тибетского и дистанционного ишемического кондиционирования при высотной полицитемии
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности комплексной программы традиционной тибетской медицины в сочетании с дистанционным ишемическим кондиционированием при высотной полицитемии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuan Wang, M.D.
- Номер телефона: +86-135 8156 7815
- Электронная почта: wilma0106@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные высотной полицитемией в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Аллергия на ингредиенты тибетской медицины;
- Нецелесообразно получать лечение тибетской медициной и/или дистанционное ишемическое кондиционирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа тибетской медицины
|
Комплексное тибетское лекарство на 28 дней, включающее порошок Шилиу Цзяньвэй, таблетки Эршивувей Юганзи и таблетки Цивэй Тиексуэ, дозировка которых составляет 1,5 г в день.
|
|
Экспериментальный: Группа удаленного ишемического кондиционирования Тибетской медицины
|
Комплексное тибетское лекарство на 28 дней, включающее порошок Шилиу Цзяньвэй, таблетки Эршивувей Юганзи и таблетки Цивэй Тиексуэ, дозировка которых составляет 1,5 г в день.
Дистанционное ишемическое кондиционирование, проводимое с помощью электрического устройства автоматического управления, будет проводиться два раза в день в течение 14 дней, каждый сеанс включает 5-минутную ишемию и 5-минутную реперфузию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эффективного лечения
Временное ограничение: Исходно и через 1 месяц после лечения.
|
Уровни гемоглобина снизились на ≥20% после лечения по сравнению с уровнем до лечения.
|
Исходно и через 1 месяц после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .