- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097299
Tutkimus mRNA-1345:stä, mRNA-rokotteeseen kohdistuvasta hengitysteiden syntiaalisesta viruksesta, 2-vuotiailla lapsilla
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.
Vaihe 2, satunnaistettu, havaintosokkotutkimus mRNA-1345:n turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, mRNA-rokotteeseen kohdistettu hengitystiehyytymisvirus, 2-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mRNA-1345:n turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä 2–<5-vuotiailla lapsilla sekä 5–<18-vuotiailla lapsilla, joilla on suuri riski saada RSV (Respirator Syncytial virus) -tauti. tiedottamaan annostason valinnasta seuraavaa kehitysvaihetta varten (vaihe 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
349
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Chorrera, Panama, 07066
- CEVAXIN Chorrera
-
Panama City, Panama, 07093
- CEVAXIN Avenida Mexico
-
Panama City, Panama, 07114
- CEVAXIN 24 de Diciembre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Velocity Clinical Research, Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Velocity Clinical Research - Banning
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- ASCADA Research, LLC - Family Medicine
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Ark Clinical Research
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Peninsula Research Associates (PRA)
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- D&H Doral Research Center, LLC
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Kissimmee Clinical Research
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
- Accel Clinical
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Med-Care Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32829
- Accel Research Sites - Nona Pediatric Center
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
- SEC Clinical Research
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- D&H Tamarac Research Center
-
-
Georgia
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Javara, Inc.
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Velocity Clinical Research-Primary Pediatrics, Macon
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Clinical Research Prime
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Alliance for Multispeciality Research, LLC
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Velocity Clinical Research-Kansas City
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Velocity Clinical Research - Lafayette
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Velocity Clinical Research Metairie
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southgate, Michigan, Yhdysvallat, 48195-1896
- Pediatric & Adolescent Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
- Velocity Clinical Research- Albuquerque
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
- Velocity Clinical Research-Binghamton
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- University of Rochester Medical Center (URMC) - Golisano Children's Hospital (GCH)
-
-
Ohio
-
South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44121
- Senders Pediatrics
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- DM Clinical Research - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4318
- The Children's Hospital of Philadelphia - Pediatrics
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Coastal Pediatric Research
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29680
- TRIBE Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- REX Clinical Trials, LLC
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Javara Inc (Conroe)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- DM Clinical Research - CyFair
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Village Pediatrics
-
Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
- Javara Inc/Texas Health Care, PLLC d/b/a/ Privia Medical Group-North Texas
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Victoria Clinical Research Group
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research, Inc.
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Clinical Research Partners
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Kohortti 1:
- 2-<5 vuoden ikäinen tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Terveet tai stabiilit krooniset sairaudet, jotka lisäävät RSV-taudin riskiä, tutkijan kliinisen arvion mukaan.
Kohortti 2:
- 5-<18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Osallistujat, joilla on vakaa krooninen sairaus, mikä lisää RSV-taudin riskiä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos osallistujalla: 1) on negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja injektiopäivänä (päivä 1); 2) on käyttänyt riittävää ehkäisyä tai pidättäytynyt kaikesta raskauteen mahdollisesti johtavasta toiminnasta 28 päivää ennen päivää 1; 3) on suostunut jatkamaan riittävää ehkäisyä 90 päivän ajan injektion jälkeen; ja 4) ei tällä hetkellä imetä.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Akuutisti sairas tai kuumeinen (lämpötila ≥38,0 °C [100,4 °Fahrenheit]) 72 tunnin sisällä ennen seulontakäyntiä tai seulontakäyntiä tai päivää 1.
- Aiempi diagnoosi tai tila, joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa tutkimuksen arviointiin tai vaarantaa osallistujien turvallisuuden.
- On saanut tai aikoo saada minkä tahansa lisensoidun tai valtuutetun rokotteen ≤14 päivää ennen tutkimusrokoteinjektiota (päivä 1) tai aikoo saada lisensoidun tai valtuutetun rokotteen 14 päivän kuluessa tutkimusrokoteinjektiosta.
- Kaikki aikaisemmat systeemiset immunosuppressantit tai immuunijärjestelmää muokkaavat lääkkeet. Lyhyet (< 7 päivää) suun kautta otettavat kortikosteroidikurssit ovat sallittuja, jos ne on suoritettu vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- RSV monoklonaalisten vasta-aineiden vastaanotto 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Osallistui kliiniseen interventiotutkimukseen 28 päivän sisällä (6 kuukautta tutkimuksessa, jossa arvioitiin lisensoimatonta tuotetta tässä ikäryhmässä) ennen ilmoittautumispäivää tai aikoo tehdä niin osallistuessaan tähän tutkimukseen.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A ja osa B: Kohortti 1 (2–<5-vuotiaat)
Osa A: 2–<5-vuotiaat osallistujat saavat joko yhden lihaksensisäisen (IM) injektion mRNA-1345:tä tai lumelääkettä päivänä 1. Osa B: Osallistujat voivat ilmoittautua uudelleen kuuden kuukauden turvatarkastukseen -seurantajakso.
|
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Steriili neste injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Osa A: Kohortti 2 (5–<18-vuotiaat)
5–<18-vuotiaat osallistujat saavat yhden IM-injektion mRNA-1345:tä päivänä 1.
|
Steriili neste injektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Part A (Cohorts 1 and 2): Number of Participants With Solicited Local and Systemic Adverse Reactions (ARs)
Aikaikkuna: Up to 7 days post-injection
|
Solicited ARs were collected in an electronic diary (eDiary).
Local ARs: injection site pain, erythema (redness), swelling/induration (hardness); and axillary (underarm) swelling or tenderness ipsilateral to the side of injection.
Systemic ARs: fever, headache, fatigue, myalgia, arthralgia, nausea/vomiting, and chills.
Note, not all solicited ARs were considered adverse events (AEs).
Investigator reviewed whether the solicited AR was also to be recorded as an AE.
A summary of serious AEs (SAEs) and nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
|
Up to 7 days post-injection
|
|
Part A (Cohorts 1 and 2): Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to 28 days post-injection
|
An AE was defined as any untoward medical occurrence associated with the use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
Any abnormal laboratory test result (hematology, clinical chemistry, or prothrombin time [PT]/partial thromboplastin time [PTT]) or other safety assessment (for example, electrocardiogram, radiological scan, vital sign measurement), including one that worsened from baseline and was considered clinically significant in the medical and scientific judgment of the Investigator was recorded as an AE.
A summary of SAEs and all nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
|
Up to 28 days post-injection
|
|
Part A (Cohorts 1 and 2): Number of Participants With Medically Attended AEs (MAAEs), Adverse Events of Special Interest (AESIs), Serious Adverse Events (SAEs), and AEs Leading to Study Discontinuation
Aikaikkuna: Day 1 through end of Part A (Month 6)
|
A MAAE was an AE that led to an unscheduled visit to a healthcare practitioner.
An AESI was an AE (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and immediate notification by the Investigator to the Sponsor are required.
An SAE was defined as any AE that resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in disability, was a congenital anomaly/birth defect, or was an important medical event.
A summary of SAEs and all nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
|
Day 1 through end of Part A (Month 6)
|
|
Part B (Cohort 1): Number of Participants With RSV-RTD, Respiratory Syncytial Virus- Lower Respiratory Tract Disease (RSV-LRTD), Severe RSV-LRTD, Very Severe RSV-LRTD and RSV Hospitalization Classified by Clinical Assessment Team (CAT)
Aikaikkuna: Day 1 through end of Part B (Month 6)
|
RSV-RTD: Runny nose or blocked nose or cough and confirmed RSV infection.
RSV-LRTD: Cough or difficulty breathing (Based on Investigator's observation; difficulty breathing included signs of wheezing, stridor, tachypnoea, chest in-drawing or subcostal or intercostal retractions) and peripheral oxygen saturation (SpO2) <95%, or respiratory rate (RR) increased and confirmed RSV infection.
RSV Severe-LRTD: Meeting the definition of RSV-LRTD and SpO2 <93%, or lower chest wall in-drawing.
RSV Very Severe LRTD: Meeting the definition of RSV-LRTD and SpO2 <90%, or failure to respond/unconscious. RSV Hospitalization: Confirmed RSV and hospitalized for acute medical condition.
|
Day 1 through end of Part B (Month 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Part A (Cohort 1): Geometric Mean Titer (GMT) of Serum RSV Neutralizing Antibody
Aikaikkuna: Day 1, Day 29, and Month 6
|
Antibody values reported as below lower limit of quantification (LLOQ) were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the upper limit of quantification (ULOQ) were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 13 international units (IU)/milliliter (mL) for RSV-A and 10 IU/mL for RSV-B.
ULOQ was 259061 IU/mL for RSV-A and 112476 IU/mL for RSV-B.
95% confidence interval (CI) for geometric mean (GM) value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 1, Day 29, and Month 6
|
|
Part A (Cohort 1): Geometric Mean Concentration (GMC) of Serum RSV Prefusion F (Pre-F) Binding Antibody
Aikaikkuna: Day 1, Day 29, and Month 6
|
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than ULOQ were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 35 arbitrary units (AU)/mL and ULOQ was 580553 AU/mL for RSV Pre-F immunoglobulin G (IgG) antibody.
95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 1, Day 29, and Month 6
|
|
Part A (Cohort 1): Geometric Mean Fold Rise (GMFR) of Post-baseline/Baseline Neutralizing Antibody Titers
Aikaikkuna: Day 29 and Month 6
|
Antibody values reported as below lower LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 13 IU/mL for RSV-A and 10 IU/mL for RSV-B.
ULOQ was 259061 IU/mL for RSV-A and 112476 IU/mL for RSV-B.
95% CI for GMFR (post-injection/baseline titers) was calculated based on the t-distribution of the differences in the log-transformed values between analysis timepoint and baseline, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 29 and Month 6
|
|
Part A (Cohort 1): GMFR of Post-baseline/Baseline Binding Antibody Concentrations
Aikaikkuna: Day 29 and Month 6
|
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than ULOQ were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 35 AU/mL and ULOQ was 580553 AU/mL for RSV Pre-F IgG antibody.
95% CI for GMFR (post-injection/baseline titers) was calculated based on the t-distribution of the differences in the log-transformed values between analysis timepoint and baseline, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 29 and Month 6
|
|
Part A (Cohort 1): Percentage of Participants With Seroresponse in RSV Neutralizing Antibody
Aikaikkuna: Baseline to Day 29 and Month 6
|
Seroresponse was defined as a change from below the LLOQ to equal or above 4 * LLOQ, or at least a 4-fold increase if baseline was equal to or above the LLOQ.
|
Baseline to Day 29 and Month 6
|
|
Part A (Cohort 1): Percentage of Participants With Seroresponse in RSV Pre-F Binding Antibody
Aikaikkuna: Baseline to Day 29 and Month 6
|
Seroresponse was defined as a change from below the LLOQ to equal or above 4 * LLOQ, or at least a 4-fold increase if baseline was equal to or above the LLOQ.
|
Baseline to Day 29 and Month 6
|
|
Part A (Cohort 2): GMT of Serum RSV Neutralizing Antibody
Aikaikkuna: Day 1 and Day 29
|
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 13 IU/mL for RSV-A and 15 IU/mL for RSV-B.
ULOQ was 259061 IU/mL for RSV-A and 162163 IU/mL for RSV-B.
95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 1 and Day 29
|
|
Part A (Cohort 2): GMC of Serum RSV Pre-F Binding Antibody
Aikaikkuna: Day 1 and Day 29
|
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than ULOQ were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 35 AU/mL and ULOQ was 580553 AU/mL for RSV Pre-F IgG antibody.
95% CI for GM value was calculated based on the t-distribution of the log-transformed values, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 1 and Day 29
|
|
Part A (Cohort 2): GMFR of Post-baseline/Baseline Neutralizing Antibody Titers
Aikaikkuna: Day 29
|
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than the ULOQ were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 13 IU/mL for RSV-A and 15 IU/mL for RSV-B.
ULOQ was 259061 IU/mL for RSV-A and 162163 IU/mL for RSV-B.
95% CI for GMFR (post-injection/baseline titers) was calculated based on the t-distribution of the differences in the log-transformed values between analysis timepoint and baseline, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 29
|
|
Part A (Cohort 2): GMFR of Post-baseline/Baseline Binding Antibody Concentrations
Aikaikkuna: Day 29
|
Antibody values reported as below LLOQ were replaced by 0.5*LLOQ.
Values greater than ULOQ were replaced by the ULOQ.
LLOQ was 35 AU/mL and ULOQ was 580553 AU/mL for RSV Pre-F IgG antibody.
95% CI for GMFR (post-injection/baseline titers) was calculated based on the t-distribution of the differences in the log-transformed values between analysis timepoint and baseline, then back transformed to the original scale for presentation.
|
Day 29
|
|
Part A (Cohort 2): Percentage of Participants With Seroresponse in RSV Neutralizing Antibody
Aikaikkuna: Baseline to Day 29
|
Seroresponse was defined as a change from below the LLOQ to equal or above 4 * LLOQ, or at least a 4-fold increase if baseline was equal to or above the LLOQ.
|
Baseline to Day 29
|
|
Part A (Cohort 2): Percentage of Participants With Seroresponse in RSV Pre-F Binding Antibody
Aikaikkuna: Baseline to Day 29
|
Seroresponse was defined as a change from below the LLOQ to equal or above 4 * LLOQ, or at least a 4-fold increase if baseline was equal to or above the LLOQ.
|
Baseline to Day 29
|
|
Part B (Cohort 1): Number of Participants With AESIs and SAEs
Aikaikkuna: Day 1 through Part B EOS (Month 6)
|
An AESI was an AE (serious or nonserious) of scientific and medical concern specific to the Sponsor's product or program, for which ongoing monitoring and immediate notification by the Investigator to the Sponsor are required.
An SAE was defined as any AE that resulted in death, was life-threatening, required inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, resulted in disability, was a congenital anomaly/birth defect, or was an important medical event.
A summary of SAEs and all nonserious AEs ("Other"), regardless of causality, is located in the "Reported Adverse Events" section.
|
Day 1 through Part B EOS (Month 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mRNA-1345-P202
- 2024-000502-15 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .