Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu mielenterveyshuolto raskaana oleville naisille, joilla on HIV Keniassa: Tunawiri-tutkimus

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Mielenterveyspalvelujen yhteishoitomallin integrointi raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten HIV-hoitoon Keniassa (Tunawiri-tutkimus)

Ehdotuksemme pyrkii parantamaan mielenterveyttä, raskautta ja HIV-tuloksia raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla, joilla on HIV-tartunta ja joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä Keniassa. Räätälöimme yhteistyön hoitomallin synnytyksen jälkeisille naisille, joilla on mielenterveysoireita ja arvioimme sen vaikutusta heidän mielenterveyteensä, synnytystä edeltäviin ja HIV-hoidon tuloksiin. Otamme keskeiset sidosryhmät aktiivisesti mukaan koko prosessin ajan ja arvioimme skaalautuvuutta ja kestävyyttä useiden menetelmien avulla. Tämä tutkimus edistää yleistavoitetta saavuttaa optimaaliset terveystulokset Saharan eteläpuolisessa Afrikassa eläville naisille ja heidän perheilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiset masennuksen ja ahdistuksen mielenterveyden häiriöt (CMD) ovat yleisiä ja suurelta osin hoitamattomia HIV-tartunnan saaneiden kenialaisten ja synnytyksen jälkeen olevien naisten keskuudessa. CMD johtaa huonoihin äitien ja lasten terveydellisiin tuloksiin ja myötävaikuttaa HIV-hoidon puutteeseen ja virologiseen epäonnistumiseen PPWH:ssa. Vaikka CMD-tautiin on olemassa tehokkaita hoitoja, hoidon mittaaminen rutiininomaisessa terveydenhuollossa pieni- ja keskituloisissa (LMIC) edellyttää sidosryhmien sitoutumista ja sekä tehokkuutta että toteutusta koskevia tietoja, jotka antavat tietoa laajenemisesta ja kestävyydestä. Tiimimme on integroinut muita tehokkaita interventioita synnytystä edeltävään (ANC) ja HIV-hoitoon Keniassa. Ehdotamme nyt todistettujen mielenterveyspalvelujen integrointia yhteishoitomallilla yhdistettynä matalan intensiteetin näyttöön perustuvaan interventioon (ongelmanratkaisuterapiaan) samalla kun kohdistamme PPWH:n tunnettuihin HIV:hen liittyviin terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin (stigma ja IPV). Kehittyen nykyiseen monitieteiseen lähestymistapaan HIV-hoitoon Keniassa, ehdottamamme Collaborative Care Model (CCM) -mallimme hyödyntää olemassa olevia vertaisohjaajia, ei-erikoistuneita käyttäytymishoidon johtajia ja psykiatrisia sairaanhoitajia; ja sisällyttää konsulttipsykiatrin ANC/HIV-hoitotiimiin. EPIS-kehyksen (Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment) ohjaamana tutkimuksen yleisenä tavoitteena on integroida perinataalisen CMD:n yhteishoito rutiininomaisiin ANC/HIV-palveluihin Keniassa, arvioida tämän lähestymistavan kustannuksia ja kustannustehokkuutta sekä työskennellä politiikan ja päätöksentekijöiden keskeisiä näkökohtia mittakaavassa. Tarkemmin sanottuna tavoitteessa 1 tunnistamme kontekstuaalisia esteitä ja fasilitaattoreita kehittääksemme optimaalista integraatiomallia yhteishoidon mallin toteuttamiseksi käyttämällä monimenetelmätiedonkeruuta (fokusryhmät palveluntarjoajien kanssa, syvähaastattelut keskeisten informanttien kanssa ja klinikan valmiuden tarkistuslista). Neuvottelukuntamme kanssa järjestettävä työpaja, johon kuuluu sekä läänin että kansallisen tason sidosryhmiä, antaa meille mahdollisuuden muuntaa havainnot paikallisesti relevantiksi CCM:ksi. Tavoitteessa 2 testaamme PPWH:n synnytystä edeltävässä hoidossa CCM:ää tyypin 2 toteutuksen tehokkuuden hybriditutkimuksessa käyttäen porrastettua kiilasuunnittelua 15 perusterveydenhuollon laitoksessa Lounais-Keniassa. Esittelemme CCM-hoidon PPWH:lle, jolla on diagnosoitu CMD synnytystä edeltävän hoidon aikana. Ensisijaiset terveysvaikutukset 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ovat (1) toipuminen PPWH:n masennuksesta tai ahdistuneisuusoireista ja (2) PPWH:n osuus jatkuvasta virussuppressiosta ja HIV-hoidossa pysymisestä. Tärkeimmät toteutuksen tulokset ovat toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Lopuksi tavoitteessa 3 tarkennamme CCM-toteutusstrategioita kustannustehokkuus- ja levitystutkimuksen avulla. Suoritamme kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysin ja kutsumme politiikan ja päätöksentekijöiden osallistumaan nimelliseen ryhmätekniikkaprosessiin selvittääksemme tekijöitä CCM-lähestymistavan laajentamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset kehittävät skaalautuvan mallin, joka soveltuu muihin LMIC-asetuksiin ja edistää maailmanlaajuisten HIV- ja äitien terveystavoitteiden saavuttamista samalla kun käsittelee hoitamattoman CMD:n taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen, jolla on HIV, joka käy synnytystä edeltävässä klinikassa Lounais-Keniassa
  • positiivinen seulonta todennäköisten yleisten mielenterveyshäiriöiden varalta
  • asuu opiskelulaitoksen vaikutusalueella.
  • ART:n päällä/käynnistys
  • >15 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • välittömiä itsemurhasuunnitelmia
  • vakava vamma, joka johtuu vakavista mielenterveys-, neurologisista tai päihdehäiriöistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteistyömalli (CCM)
Tutkijat ehdottavat Tunawiri-nimistä CCM:ää, joka tarkoittaa kiswahilin kielellä "viihtymistä", joka integroidaan olemassa olevaan monitieteiseen tiimiin, joka koostuu kliinikoista, ohjaavista äideistä ja muusta klinikan henkilökunnasta Kenian synnytyshoidon klinikoilla. CCM sisältää: 1) klinikan tason herkistymisen ja integroinnin, 2) CMD-seulonta, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja traumaoireet, 3) ongelmanratkaisutyyppinen kognitiivinen käyttäytymisterapia, jonka tarjoavat maallikot terveydenhuollon työntekijät, 4) päätöksentekotuki ja seuranta sähköisen terveydenhuollon kautta. Rekisteri ja 5) Psykiatrin tapauskatsaus ja sairaanhoitajan johtama mielenterveyslääkitys.
Tutkijat ehdottavat Tunawiri-nimistä CCM:ää, joka tarkoittaa kiswahilin kielellä "viihtymistä", joka integroidaan olemassa olevaan monitieteiseen tiimiin, joka koostuu kliinikoista, ohjaavista äideistä ja muusta klinikan henkilökunnasta Kenian synnytyshoidon klinikoilla. CCM sisältää: 1) klinikan tason herkistymisen ja integroinnin, 2) CMD-seulonta, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja traumaoireet, 3) ongelmanratkaisutyyppinen kognitiivinen käyttäytymisterapia, jonka tarjoavat maallikot terveydenhuollon työntekijät, 4) päätöksentekotuki ja seuranta sähköisen järjestelmän kautta. Terveysrekisteri ja 5) Psykiatrin tapauskatsaus ja sairaanhoitajan johtama mielenterveyslääkitys.
Muut nimet:
  • Tunawiri malli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten toipuminen masennuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Masennuspisteet lasketaan ja vakavuus arvioidaan kyselyllä, jossa käytetään Potilaan terveyskyselyn masennusasteikkoa (PHQ-9). PHQ-9-pisteet saadaan lisäämällä pisteet jokaisesta kysymyksestä (yhteensä pisteet). Kokonaispistemäärä 0–4 viittaa masennuksen vaikeusasteeseen ei minkään, 5–9 lievän masennuksen vakavuuden, 10–19 keskivaikean masennuksen ja 20–27 vakavan masennuksen. HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten masennuksesta toipuminen arvioidaan PHQ-9:n kokonaispistemäärän muutoksena >10 pisteestä 10 pisteeseen tai vähemmän lähtötilanteen ja 12 kuukauden jälkeisen synnytyksen välillä.
Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Naisten toipuminen ahdistuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ahdistuneisuuspisteet lasketaan ja vakavuus arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohtaa (GAD-7) hyödyntävän kyselyn avulla. GAD-7-pisteet saadaan lisäämällä pisteet jokaisesta kysymyksestä (yhteensä pisteet). Kokonaispistemäärä 0–4 viittaa ahdistuneisuuden vaikeusasteeseen ei yhtään tai minimaaliseen, pisteet 5–9 lievää ahdistuneisuutta, 10–14 keskivaikeaa ahdistusta ja 15–21 vakavaa ahdistusta. HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten ahdistuneisuudesta toipuminen arvioidaan GAD-7-kokonaispistemäärän muutoksena >10 pisteestä 10 pisteeseen tai vähemmän lähtötilanteen ja 12 kuukauden jälkeisen synnytyksen välillä.
Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos naisten osuudessa, joilla on yhdistetty säilytys ja hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos HIV-tartunnan saaneiden naisten osuuden yhteistuloksesta (ei jättänyt yhtään HIV-hoitoa 14 päivään tai pidempään) ja HIV-RNA:ta estynyt (<400 kopiota/ml) HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja synnytyksen jälkeen. arvioitiin lääketieteellisten asiakirjojen perusteella lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanne, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan paino syntyessään
Aikaikkuna: Syntymä
Syntymäpaino grammoina mitattuna ja lääketieteellisiin asiakirjoihin perustuva ja luokiteltu normaalipainoon (sama tai enemmän kuin 2500 grammaa syntyessä), matala syntymäpaino (<2500 grammaa syntymähetkellä), erittäin pieni syntymäpaino (<1500 grammaa syntymässä) syntymästä) ja erittäin alhainen syntymäpaino (<1000 grammaa syntymähetkellä).
Syntymä
Ennenaikaisen synnytyksen saaneiden naisten osuus naisista, jotka kokivat haitallisia raskaustuloksia
Aikaikkuna: Syntymä
Ennenaikaisen synnytyksen kokeneiden naisten osuus, mitattuna synnytyksellä <37 raskausviikkoa) lääketieteellisten tietojen perusteella.
Syntymä
Vauvan HIV-testin tulos
Aikaikkuna: Syntymä, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vauvan HIV-testin tulos syntymähetkellä, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, arvioituna potilastietojen perusteella ja luokitellaan HIV-positiiviseksi tai HIV-negatiiviseksi.
Syntymä, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vauvan pitäminen hoidossa
Aikaikkuna: Syntymä, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Jatkuva käynnin noudattaminen syntymästä 12 kuukauden ajan syntymän jälkeen (ei poissa käyntiä klinikalla/apteekissa > 14 päivää) arvioituna sairauskertomusten perusteella.
Syntymä, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Abuogi, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa