- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120413
18F-LN1 PET/CT uroteliaalisissa karsinoomissa
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
18F-LN1:n PET/CT:n kliininen arviointi nektiini-4:n kuvantamiseksi virtsaputken karsinoomissa
18F-LN1 PET/CT:n kliininen toteutettavuus arvioidaan 30 potilaalla, joilla on uroteelisyöpä, ja tuloksia verrataan 18F-FDG:n tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-LN1- ja 18F-FDG-PET-kuvantamisen tunnistustehokkuutta kasvainkohteen nektiini-4:lle potilailla, joilla on uroteelikarsinooma.
Päämenetelmänä on verrata visuaalisesti tulkittujen PET-kuvien tuloksia histopatologisiin tuloksiin (leikkauksen tai biopsian avulla), jotka ovat lopullisen diagnoosin kultainen standardi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-18313820216
- Sähköposti: 474556259@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-18313820216
- Sähköposti: 474556259@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai diagnosoitu uroteelisyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei sukupuolten välistä eroa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai kliinisesti vahvasti epäilty uroteelisyöpä ja joilla ei ole ollut muuta hoitoa 3 kuukauden kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeillä vaikeasti hallittava hypertensio ja yli 160 mmHg systolinen verenpaine
- Komplisoituu krooniseen maksasairauteen, sydäninfarktiin, aivohalvaukseen
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana (tai yrittävät tulla raskaaksi kuuden kuukauden sisällä), imettävät tai eivät halua käyttää ehkäisyä
- Epänormaali kardiopulmonaalinen toiminta tai henkinen tila, ei kestä 20 minuutin makuua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-LN1:n ja 18F-FDG:n oton vertailu potilailla, joilla on uroteelisyöpä
Aikaikkuna: 1 suu
|
PET-kuvien tulosten ja histopatologisten tulosten välinen korrelaatio
|
1 suu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPH-UCs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .