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18F-LN1 PET/CT nei carcinomi uroteliali

2 novembre 2023 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Valutazione clinica della PET/CT 18F-LN1 per l'imaging della nectina-4 nei carcinomi uroteliali

La fattibilità clinica della PET/CT con 18F-LN1 sarà valutata in 30 pazienti con carcinoma uroteliale e i risultati saranno confrontati con quelli del 18F-FDG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficienza del riconoscimento dell'imaging PET 18F-LN1 e 18F-FDG per il bersaglio tumorale Nectin-4 in pazienti con carcinoma uroteliale. Il metodo principale consiste nel confrontare i risultati delle immagini PET interpretate visivamente con i risultati istopatologici (attraverso un intervento chirurgico o una biopsia), che rappresentano il gold standard per la diagnosi finale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hao Wang, Doctor
  • Numero di telefono: +86-18313820216
  • Email: 474556259@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Reclutamento
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinomi uroteliali clinicamente sospettati o diagnosticati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Nessuna differenza di genere
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato, o a cui c'è un forte sospetto clinico, di carcinoma uroteliale e che non hanno ricevuto altri trattamenti entro 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione difficile da controllare con i farmaci e pressione sanguigna sistolica superiore a 160 mmHg
  • Complicato con malattia epatica cronica, infarto miocardico, ictus
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza (o che tentano una gravidanza entro sei mesi), che allattano al seno o che non vogliono usare contraccettivi
  • Funzione cardiopolmonare o stato mentale anormali, incapace di tollerare la posizione prona per 20 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra l'assorbimento di 18F-LN1 e 18F-FDG nei pazienti con carcinoma uroteliale
Lasso di tempo: 1 bocca
La correlazione tra i risultati delle immagini PET e i risultati istopatologici
1 bocca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SichuanPPH-UCs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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