- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120413
18F-LN1 PET/CT em carcinomas uroteliais
2 de novembro de 2023 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Avaliação clínica de 18F-LN1 PET/CT para imagem de nectina-4 em carcinomas uroteliais
A viabilidade clínica do 18F-LN1 PET/CT será avaliada em 30 pacientes com carcinoma urotelial, e os resultados serão comparados com os do 18F-FDG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficiência de reconhecimento de imagens PET 18F-LN1 e 18F-FDG para alvo tumoral Nectina-4 em pacientes com carcinoma urotelial.
O principal método é comparar os resultados das imagens PET interpretadas visualmente com os resultados histopatológicos (através de cirurgia ou biópsia), que são o padrão ouro para o diagnóstico final.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinomas uroteliais clinicamente suspeitos ou diagnosticados
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Sem diferença de gênero
- Pacientes que foram diagnosticados ou com alta suspeita clínica de carcinomas uroteliais e que não receberam outro tratamento dentro de 3 meses
Critério de exclusão:
- Hipertensão de difícil controle com medicamentos e pressão arterial sistólica superior a 160mmHg
- Complicado com doença hepática crônica, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral
- Pacientes do sexo feminino que estão grávidas (ou tentando engravidar dentro de seis meses), amamentando ou que não desejam usar métodos contraceptivos
- Função cardiopulmonar ou estado mental anormal, incapaz de tolerar decúbito ventral por 20 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da captação de 18F-LN1 e 18F-FDG em pacientes com carcinoma urotelial
Prazo: 1 boca
|
A correlação entre os resultados das imagens PET e os resultados histopatológicos
|
1 boca
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPH-UCs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .