- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06120413
18F-LN1 PET/CT w rakach nabłonka dróg moczowych
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Ocena kliniczna 18F-LN1 PET/CT do obrazowania nektyny-4 w rakach nabłonka dróg moczowych
Kliniczna wykonalność PET/CT 18F-LN1 zostanie oceniona u 30 pacjentów z rakiem urotelialnym, a wyniki zostaną porównane z wynikami 18F-FDG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności rozpoznawania obrazowania PET 18F-LN1 i 18F-FDG dla docelowego nowotworu Nectin-4 u pacjentów z rakiem urotelialnym.
Główną metodą jest porównanie wyników wizualnie interpretowanych obrazów PET z wynikami histopatologicznymi (pobranymi metodą chirurgiczną lub biopsją), które stanowią złoty standard w ostatecznej diagnozie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Wang, Doctor
- Numer telefonu: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Numer telefonu: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznym podejrzeniem lub rozpoznaniem raka urotelialnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Żadnej różnicy płci
- Pacjenci, u których zdiagnozowano raka nabłonka dróg moczowych lub są klinicznie wysoce podejrzeni o raka nabłonka dróg moczowych, i którzy nie byli leczeni w inny sposób w ciągu 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie trudne do kontrolowania za pomocą leków i skurczowe ciśnienie krwi przekraczające 160 mmHg
- Powikłane przewlekłą chorobą wątroby, zawałem mięśnia sercowego, udarem
- Pacjentki w ciąży (lub próbujące zajść w ciążę w ciągu sześciu miesięcy), karmiące piersią lub nie chcące stosować antykoncepcji
- Nieprawidłowa czynność krążeniowo-oddechowa lub stan psychiczny, nie tolerujący leżenia na brzuchu przez 20 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wychwytu 18F-LN1 i 18F-FDG u pacjentów z rakiem urotelialnym
Ramy czasowe: 1 usta
|
Korelacja pomiędzy wynikami obrazów PET i wynikami histopatologicznymi
|
1 usta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SichuanPPH-UCs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .