- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120413
TEP/CT 18F-LN1 dans les carcinomes urothéliaux
2 novembre 2023 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Évaluation clinique de la TEP/CT 18F-LN1 pour l'imagerie de la nectine-4 dans les carcinomes urothéliaux
La faisabilité clinique de la TEP/TDM au 18F-LN1 sera évaluée chez 30 patients atteints d'un carcinome urothélial, et les résultats seront comparés à ceux du 18F-FDG.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de reconnaissance de l'imagerie TEP 18F-LN1 et 18F-FDG pour la cible tumorale Nectine-4 chez les patients atteints de carcinome urothélial.
La méthode principale consiste à comparer les résultats des images TEP interprétées visuellement avec les résultats histopathologiques (par chirurgie ou biopsie), qui constituent la référence en matière de diagnostic final.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Recrutement
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un carcinome urothélial cliniquement suspecté ou diagnostiqué
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Aucune différence de genre
- Patients chez qui un carcinome urothélial a été diagnostiqué ou qui est cliniquement fortement suspecté et qui n'a reçu aucun autre traitement dans les 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Hypertension difficile à contrôler avec des médicaments et tension artérielle systolique supérieure à 160 mmHg
- Compliqué d'une maladie hépatique chronique, d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral
- Patientes enceintes (ou tentant de le devenir dans les six mois), allaitantes ou refusant d'utiliser une contraception.
- Fonction cardiopulmonaire ou état mental anormal, incapable de tolérer une position couchée sur le ventre pendant 20 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison de l'absorption du 18F-LN1 et du 18F-FDG chez les patients atteints d'un carcinome urothélial
Délai: 1 bouche
|
La corrélation entre les résultats des images TEP et les résultats histopathologiques
|
1 bouche
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPH-UCs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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