- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06120413
18F-LN1 PET/CT i uroteliala karcinom
2 november 2023 uppdaterad av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk utvärdering av 18F-LN1 PET/CT för avbildning av nektin-4 i uroteliala karcinom
Den kliniska genomförbarheten av 18F-LN1 PET/CT kommer att utvärderas hos 30 patienter med uroteliala karcinom, och resultaten kommer att jämföras med de för 18F-FDG.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera igenkänningseffektiviteten av 18F-LN1 och 18F-FDG PET-avbildning för tumörmål Nectin-4 hos patienter med uroteliala karcinom.
Huvudmetoden är att jämföra resultaten av visuellt tolkade PET-bilder med histopatologiska resultat (genom kirurgi eller biopsi), som är guldstandarden för slutlig diagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-post: 474556259@qq.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekrytering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-post: 474556259@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kliniskt misstänkta eller diagnostiserade uroteliala karcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Ingen könsskillnad
- Patienter som har diagnostiserats med eller är kliniskt mycket misstänkta för uroteliala karcinom och som inte har fått någon annan behandling inom 3 månader
Exklusions kriterier:
- Hypertoni som är svår att kontrollera med medicin, och systoliskt blodtryck som överstiger 160 mmHg
- Komplicerat med kronisk leversjukdom, hjärtinfarkt, stroke
- Kvinnliga patienter som är gravida (eller försöker bli gravida inom sex månader), ammar eller ovilliga att använda preventivmedel
- Onormal kardiopulmonell funktion eller mentalt tillstånd, oförmögen att tolerera liggande liggande i 20 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av 18F-LN1- och 18F-FDG-upptag hos patienter med urotelialt karcinom
Tidsram: 1 mun
|
Korrelationen mellan resultaten av PET-bilder och histopatologiska resultat
|
1 mun
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SichuanPPH-UCs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .