- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06120413
18F-LN1 PET/CT i uroteliale karsinomer
2. november 2023 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk evaluering av 18F-LN1 PET/CT for avbildning av nectin-4 i urothelial karsinomer
Den kliniske gjennomførbarheten av 18F-LN1 PET/CT vil bli evaluert hos 30 pasienter med urotelialt karsinom, og resultatene vil bli sammenlignet med resultatene til 18F-FDG.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere gjenkjenningseffektiviteten til 18F-LN1 og 18F-FDG PET-avbildning for tumormål Nectin-4 hos pasienter med urotelialt karsinom.
Hovedmetoden er å sammenligne resultatene av visuelt tolkede PET-bilder med histopatologiske resultater (gjennom kirurgi eller biopsi), som er gullstandarden for endelig diagnose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-post: 474556259@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-post: 474556259@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk mistenkt eller diagnostisert uroteliale karsinomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og oppover
- Ingen kjønnsforskjell
- Pasienter som har blitt diagnostisert med, eller er klinisk sterkt mistenkt for, uroteliale karsinomer og ikke har hatt annen behandling innen 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon som er vanskelig å kontrollere med medisiner, og systolisk blodtrykk over 160 mmHg
- Komplisert med kronisk leversykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag
- Kvinnelige pasienter som er gravide (eller prøver å bli gravide innen seks måneder), ammer eller uvillige til å bruke prevensjon
- Unormal kardiopulmonal funksjon eller mental tilstand, tåler ikke liggende i 20 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av 18F-LN1- og 18F-FDG-opptak hos pasienter med urotelialt karsinom
Tidsramme: 1 munn
|
Korrelasjonen mellom resultatene av PET-bilder og histopatologiske resultater
|
1 munn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SichuanPPH-UCs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .