18F-LN1 PET/CT bei Urothelkarzinomen
2. November 2023 aktualisiert von: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinische Bewertung von 18F-LN1 PET/CT zur Bildgebung von Nectin-4 bei Urothelkarzinomen
Die klinische Machbarkeit der 18F-LN1-PET/CT wird bei 30 Patienten mit Urothelkarzinom evaluiert und die Ergebnisse mit denen der 18F-FDG verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Erkennungseffizienz der 18F-LN1- und 18F-FDG-PET-Bildgebung für das Tumorziel Nectin-4 bei Patienten mit Urothelkarzinom zu bewerten.
Die Hauptmethode besteht darin, die Ergebnisse visuell interpretierter PET-Bilder mit histopathologischen Ergebnissen (durch Operation oder Biopsie) zu vergleichen, die den Goldstandard für die endgültige Diagnose darstellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-Mail: 474556259@qq.com
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Rekrutierung
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-Mail: 474556259@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit klinisch vermutetem oder diagnostiziertem Urothelkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Kein Geschlechterunterschied
- Patienten, bei denen ein Urothelkarzinom diagnostiziert wurde oder bei denen ein klinischer Verdacht besteht und die innerhalb von 3 Monaten keine andere Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, der mit Medikamenten schwer zu kontrollieren ist, und systolischer Blutdruck über 160 mmHg
- Kompliziert mit chronischer Lebererkrankung, Myokardinfarkt, Schlaganfall
- Patientinnen, die schwanger sind (oder innerhalb von sechs Monaten schwanger werden möchten), stillen oder nicht bereit sind, Verhütungsmittel anzuwenden
- Abnormale Herz-Lungen-Funktion oder Geisteszustand, Unfähigkeit, 20 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der 18F-LN1- und 18F-FDG-Aufnahme bei Patienten mit Urothelkarzinom
Zeitfenster: 1 Mund
|
Die Korrelation zwischen den Ergebnissen von PET-Bildern und histopathologischen Ergebnissen
|
1 Mund
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanPPH-UCs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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