18F-LN1 ПЭТ/КТ при уротелиальной карциноме
2 ноября 2023 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Клиническая оценка 18F-LN1 ПЭТ/КТ для визуализации нектина-4 при уротелиальных карциномах
Клиническая осуществимость 18F-LN1 ПЭТ/КТ будет оценена у 30 пациентов с уротелиальной карциномой, а результаты будут сопоставлены с результатами 18F-ФДГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка эффективности распознавания ПЭТ-изображений 18F-LN1 и 18F-FDG для опухолевой мишени нектина-4 у пациентов с уротелиальной карциномой.
Основным методом является сравнение результатов визуально интерпретированных ПЭТ-изображений с гистопатологическими результатами (посредством хирургического вмешательства или биопсии), которые являются золотым стандартом для окончательного диагноза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hao Wang, Doctor
- Номер телефона: +86-18313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Рекрутинг
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Wang, Doctor
- Номер телефона: +86-18313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически подозрением или диагнозом уротелиальной карциномы
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 и старше
- Нет гендерной разницы
- Пациенты, у которых диагностирована уротелиальная карцинома или имеется клиническое подозрение на нее, и которые не получали другого лечения в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Гипертония, которую трудно контролировать с помощью лекарств, и систолическое артериальное давление, превышающее 160 мм рт. ст.
- Осложняется хроническими заболеваниями печени, инфарктом миокарда, инсультом.
- Пациентки женского пола, беременные (или пытающиеся забеременеть в течение шести месяцев), кормящие грудью или не желающие использовать противозачаточные средства.
- Нарушение сердечно-легочной функции или психического состояния, неспособность переносить лежание на животе в течение 20 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение поглощения 18F-LN1 и 18F-ФДГ у пациентов с уротелиальной карциномой
Временное ограничение: 1 рот
|
Корреляция между результатами ПЭТ-изображений и гистопатологическими результатами
|
1 рот
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPH-UCs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .