PET/TC con 18F-LN1 en carcinomas uroteliales
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Evaluación clínica de PET/CT con 18F-LN1 para obtener imágenes de nectina-4 en carcinomas uroteliales
La viabilidad clínica de la PET/CT con 18F-LN1 se evaluará en 30 pacientes con carcinoma urotelial y los resultados se compararán con los de la 18F-FDG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficiencia de reconocimiento de las imágenes PET con 18F-LN1 y 18F-FDG para el objetivo tumoral Nectin-4 en pacientes con carcinoma urotelial.
El método principal es comparar los resultados de las imágenes PET interpretadas visualmente con los resultados histopatológicos (mediante cirugía o biopsia), que son el estándar de oro para el diagnóstico final.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86-18313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86-18313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinomas uroteliales clínicamente sospechados o diagnosticados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Sin diferencia de género
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado carcinoma urotelial o que tienen una alta sospecha clínica de padecerlo y no han recibido ningún otro tratamiento en los 3 meses siguientes.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión difícil de controlar con medicación y presión arterial sistólica superior a 160 mmHg.
- Complicado con enfermedad hepática crónica, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular.
- Pacientes mujeres que están embarazadas (o que intentan quedar embarazadas dentro de los seis meses), amamantando o que no desean usar anticonceptivos.
- Función cardiopulmonar o estado mental anormal, incapaz de tolerar estar acostado boca abajo durante 20 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la captación de 18F-LN1 y 18F-FDG en pacientes con carcinoma urotelial
Periodo de tiempo: 1 boca
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La correlación entre los resultados de las imágenes PET y los resultados histopatológicos.
|
1 boca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH-UCs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .