18F-LN1 PET/CT u uroteliálních karcinomů
2. listopadu 2023 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinické hodnocení 18F-LN1 PET/CT pro zobrazení nektinu-4 u uroteliálních karcinomů
Klinická proveditelnost 18F-LN1 PET/CT bude hodnocena u 30 pacientů s uroteliálním karcinomem a výsledky budou porovnány s výsledky 18F-FDG.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost rozpoznávání 18F-LN1 a 18F-FDG PET zobrazování pro cílový nádorový nektin-4 u pacientů s uroteliálním karcinomem.
Hlavní metodou je porovnat výsledky vizuálně interpretovaných PET snímků s výsledky histopatologickými (operativně nebo biopsií), které jsou zlatým standardem pro konečnou diagnózu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Nábor
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky suspektním nebo diagnostikovaným uroteliálním karcinomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše
- Bez rozdílu pohlaví
- Pacienti, u kterých byl diagnostikován uroteliální karcinom nebo je u nich klinicky vysoce podezřelý uroteliální karcinom a během 3 měsíců nepodstoupili žádnou jinou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze, kterou je obtížné kontrolovat léky, a systolický krevní tlak přesahující 160 mmHg
- Komplikované chronickým onemocněním jater, infarktem myokardu, mrtvicí
- Pacientky, které jsou těhotné (nebo se pokoušejí otěhotnět do šesti měsíců), kojí nebo nechtějí užívat antikoncepci
- Abnormální kardiopulmonální funkce nebo duševní stav, neschopnost tolerovat ležení na břiše po dobu 20 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání vychytávání 18F-LN1 a 18F-FDG u pacientů s uroteliálním karcinomem
Časové okno: 1 ústa
|
Korelace mezi výsledky PET snímků a histopatologickými výsledky
|
1 ústa
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SichuanPPH-UCs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroteliální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy