- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06120413
18F-LN1 PET/CT bij urotheelcarcinomen
2 november 2023 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinische evaluatie van 18F-LN1 PET/CT voor beeldvorming van Nectine-4 bij urotheelcarcinomen
De klinische haalbaarheid van 18F-LN1 PET/CT zal worden geëvalueerd bij 30 patiënten met urotheelcarcinoom, en de resultaten zullen worden vergeleken met die van 18F-FDG.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de herkenningsefficiëntie van 18F-LN1 en 18F-FDG PET-beeldvorming voor tumordoelwit Nectin-4 te evalueren bij patiënten met urotheelcarcinoom.
De belangrijkste methode is het vergelijken van de resultaten van visueel geïnterpreteerde PET-beelden met histopathologische resultaten (door middel van een operatie of biopsie), die de gouden standaard vormen voor de uiteindelijke diagnose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Werving
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinisch vermoede of gediagnosticeerde urotheelcarcinomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Geen geslachtsverschil
- Patiënten bij wie de diagnose is gesteld of waarbij klinisch een sterk vermoeden bestaat van urotheelcarcinomen en die binnen 3 maanden geen andere behandeling hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie die moeilijk onder controle te houden is met medicijnen en een systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg
- Gecompliceerd met chronische leverziekte, hartinfarct, beroerte
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn (of proberen binnen zes maanden zwanger te worden), borstvoeding geven of geen anticonceptie willen gebruiken
- Abnormale cardiopulmonale functie of mentale toestand, niet in staat om liggend liggen gedurende 20 minuten te verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van de opname van 18F-LN1 en 18F-FDG bij patiënten met urotheelcarcinoom
Tijdsspanne: 1 mond
|
De correlatie tussen de resultaten van PET-beelden en histopathologische resultaten
|
1 mond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPH-UCs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Urotheelcarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten