"Makeat odotukset ja positiivinen ajattelu" Mandalan käyttö työn induktiossa (Mandala)

Synnytyksen induktio on yksi yleisimmistä eleistä synnytysosaston päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Viime vuosikymmeninä tämä käytäntö on lisääntynyt, minkä syitä ei täysin ymmärretä, mutta lääketieteellisenä toimenpiteenä sen on oltava mahdollisimman tarkoituksenmukaista. Synnytyksen induktio toteutetaan raskauden etenemisen katkaisemiseksi ja tavoitteena on saada aktiivinen synnytys äiti-sikiön hyvinvoinnin olosuhteissa (SIGO-ohjeet 2022). WHO suosittelee, että naisten kokemuksellinen kokemus hoitotyöstään katsotaan yhtä tärkeäksi kuin kliininen hoito. Positiivinen synnytyskokemus on hyvä indikaattori naisille, jotka päättävät hankkia lisää lapsia ja liittyvät positiivisesti äidin ja lapsen välisen siteen muodostumiseen sekä äidin luottamukseen imetystä kohtaan. Näin ollen negatiivinen synnytyskokemus sen lisäksi, että se vaikuttaa negatiivisesti toisen lapsen päätökseen, vaikuttaa myös äidin hyvinvointiin ja johtaa korkeaan ahdistuneisuuteen. Tutkimus on osoittanut, että kontrollin ja osallistumisen tunne synnytyskokemuksen valinnassa liittyy positiiviseen synnytyskokemukseen. Turvallisuuskäsityksen ja synnytyksen aikaisen osallistumisen kannalta indusoituneiden potilaiden taso näyttää olevan vähäisempää kuin naisilla spontaanissa synnytyksessä. Tämän pitäisi herkistää prosessiin osallistuvat kätiöt ja terveydenhuollon ammattilaiset, jotta he voivat tarjota parempaa tukea.

Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus rinnakkaisissa ryhmissä, potilaat jaetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä.

Interventio: Interventioryhmä. Tähän ryhmään määritetyt potilaat saavat normaalin induktiohallinnan ja mandalatoimituksen. Vakiojohto tarjoaa sisäänpääsyn yhteydessä suullisen haastattelun lääkärin ja kätilön kanssa koskien synnytyksen perehdytystä (aika 1), erityisesti:

• synnytyksen käynnistämistä vaativan diagnoosin selitys;
• induktioajat;
• induktiomenetelmät;
• avun tyyppi ja synnytys/lääketieteellinen seuranta;
• mahdollisuus saada tukea kumppanilta;
• osastolla oleskeluun liittyvät tiedot;
• suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta ja osallistumispyyntö. Aika 1 päättyy tutkimukseen osallistumisen suostumuksen allekirjoittamiseen. Aika 2, vähän ennen perehdytystä, on varattu aika kirjalliselle tietoiselle suostumukselle, joka liittyy perehdyttämiseen, mahdollisten komplikaatioiden selityksillä. Aika 3: kun induktio on ohi, potilas kutsutaan takaisin sairaalahuoneeseen, josta interventioaika alkaa, mandalan ja värien toimittamiseen. Synnytyksen alkamista edeltävien vaiheiden aikana, lukuun ottamatta mandalan värjäämiseen varattua aikaa, potilaalle kohdistetaan tavanomaista hoitoa osaston perehdytysprotokollan edellyttämällä tavalla. Kontrolliryhmä: noudattaa kaikkia interventioryhmälle ennakoituja sairaalahoidon, tietoisen suostumuksen ja post-induktion (aika 1, 2 ja 3) standardia, mutta ei saa mandalaa.

Otoskoon estimointi: perustuu kirjallisuustietoihin, joissa keskimääräinen CEQ-arvo on 2,9 synnyttäneillä naisilla ja lasketaan varianssi 0,6:n keskihajonnan perusteella 95 %:n luottamustasolla ja 80 %:n potenssilla. että 49 potilasta on otettava mukaan 0,34 pisteen CEQ-pisteiden välisen eron havaitsemiseksi.

Jako: jotta potilaat voidaan jakaa toiseen kahdesta ryhmästä, luodaan suljetut kirjekuoret, jotka vastaavat tutkimukseen odotettavissa olevaa osallistujamäärää. Kirjekuoren sisällä mainitaan, mihin ryhmään potilas osallistuu, sanalla "CONTROL" tai "PUHELU", allokointijärjestystä ei ole mahdollista muuttaa potilaan tai tiimin mieltymysten perusteella. Sinetöidyt kirjekuoret laatii tiedoista huolehtivasta ryhmästä erillinen tiimi, erityisesti henkilö, joka on määritetty vastuulle "käsitteellistäminen, metodologia, kirjoittaminen ja tarkastelu" -osasta, joka ei osallistu millään tavalla kliininen hoito - potilaiden hoito ja hoito sekä tiedonhallinta. Kun kirjekuoret on luotu, ja ne ovat muodoltaan, väriltään ja sisällöltään identtisiä, jotta niitä ei voi tunnistaa, ne sekoitetaan, toimitetaan ja säilytetään lukitussa lokerossa, jonka voi avata vain tiedoista vastaava tiimi. hoito. Suljetun kirjekuoren avaamisen jälkeen jakamisen jompaankumpaan kahdesta ryhmästä määrittää lääkäri, joka myös määrittää sairaalahoidon tarpeen, diagnosoi induktiotarpeen ja allekirjoittaa suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Sinetöidyn kirjekuoren toimittaa tietojen hoidosta vastaava tiimi vasta kaikkien ajassa 1 sovittujen toimenpiteiden suorittamisen jälkeen ja vähän ennen potilaan toimittamista osastolle.

Rekrytointi: Rekrytointi tutkimukseen tapahtuu vasta, kun seuraavassa pöytäkirjassa asetetut osallistumiskriteerit on tarkistettu. Synnytys/gynekologinen henkilökunta tekee alustavan valinnan, joka on tietoinen kaikista protokollan osista, ja joka pystyy tunnistamaan potilaan, jolla on tutkimukseen osallistumiseen sopivat ominaisuudet. Tämän jälkeen otetaan yhteyttä "projektin ja tutkimuksen hallinnoijaksi" merkittyyn tiimiin, jolla on lopullinen vastuu potilaan mukaan ottamisesta tai poissulkemisesta arvioituaan huolellisesti kaikki esitetyt kriteerit.

Intervention toimittaminen: kun ajankohtana 1 ennakoidut sairaalahoitovaiheet sekä rekrytointi- ja allokointivaiheet on suoritettu, potilas viedään sairaalan osastolle, tässä vaiheessa osaston kätilöille tiedotetaan, mihin ryhmään he kuuluvat, jotta he voivat mandalan, jos se on interventioryhmä, päinvastoin standardihallinta alkaa. Sairaalahoidon päätyttyä tutkimuksessa olevien potilaiden potilastiedot luovutetaan tietojen hoidosta vastaavalle tiimille.

Tiedonhallinta Kootaan erityisesti luotu tietokanta, johon kerätään ilmoittautuneiden potilaiden tärkeimmät tiedot (ikä, raskausviikko, perehtymisen syy, kumppaneiden läsnäolo, koulutus, jne.). Lisäksi anonyymin kyselyn vastausten tiedot ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät tiedot kerätään potilaan sairauskertomusten kautta, joita säilytetään erikseen lukitussa laatikossa tietojen hoidosta vastaavan tiimin toimesta. Tietokannan kokoamisesta huolehtii "muodolliseen, metodologiseen ja tiedonhallinnan analysointiin" nimetty tiimi. Potilaat tunnistetaan tietokannassa ryhmiksi A ja B; Kun tutkimus ja tietokannan kokoaminen on saatu päätökseen, se toimitetaan tulosten arviointiryhmälle, joka siksi sokeutuu, koska se ei pysty tunnistamaan, kuuluvatko ryhmät A ja B kontrolliin vai interventioon.

Sokeus

• Jakaminen: tapahtuu sokeasti edellisessä kappaleessa määritellyllä tavalla;
• Tutkimuksen osallistujat: heitä ei sokeuteta, koska mandalan hallintoa ei voi piilottaa;
• Avuntarjoajat: heitä ei sokeuteta edellä mainitusta syystä;
• Tulosten arvioijat ja tietojen analysointi: sokaissut tietojen syöttämisen ansiosta ryhmän A ja B menetelmillä, ei kontrollina ja interventiona.

Tilastollinen analyysisuunnitelma: mahdolliset hämmentävät muuttujat kerätään kyselylomakkeeseen lähtötilanteessa, ja jos koe- ja kontrolliryhmän välillä on tilastollisesti merkittäviä eroja, tehdään oikaisu osittumis- tai logistiikkaregressiolla.

Ensisijainen tulos: Kahden ryhmän CEQ-pisteiden keskiarvon ja suhteellisen keskihajonnan välinen ero arvioidaan, jotta saadaan näyttöön perustuva mitta, joka perustuu otoskoolla painotettujen keskiarvojen väliseen eroon suhteellisella 95 prosentilla. luottamusvälit (painotettu keskimääräinen ero – joukkotuhoaseita); arvio tehdään sekä kokonaispistemäärälle että tietylle alueelle.

Toissijaiset tulokset: tulokset esitetään kumulatiivisina ilmaantuvuuksina kahdessa ryhmässä ja suhteellisissa riskeissä suhteellisilla 95 %:n luottamusvälillä dikotomisille muuttujille; jatkuville muuttujille esitetään keskiarvot suhteellisten standardipoikkeamien kanssa molemmissa ryhmissä, ja joukkotuhoaseita, joiden luottamusväli on 95 %, käytetään yhteenvetona.