"달콤한 기대와 긍정적 사고" 노동 유도에 만다라를 활용하다 (Mandala)

유도분만은 산부인과의 일상적인 임상 실습에서 가장 빈번하게 이루어지는 동작 중 하나입니다. 최근 수십 년 동안 이러한 관행이 증가했는데 그 이유는 완전히 이해할 수는 없지만 의학적 개입이기 때문에 가능한 한 적절해야 합니다. 유도분만은 임신의 진행을 방해하기 위해 시행되며 목표는 산모-태아의 안녕 상태에서 활발한 분만을 얻는 것입니다(SIGO 지침 2022). WHO는 간호에 관한 여성의 경험적 경험이 임상 치료에서도 똑같이 중요하게 고려될 것을 권장합니다. 긍정적인 출산 경험은 더 많은 아이를 갖기로 결정한 여성에게 좋은 지표이며, 엄마와 아기의 유대감 형성 및 모유수유에 대한 엄마의 자신감과 긍정적인 관련이 있습니다. 결과적으로, 부정적인 출산 경험은 둘째 아이를 갖겠다는 결정에 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 산모의 행복에도 영향을 미치고 높은 수준의 불안을 초래합니다. 한 연구에 따르면 자신의 출산 경험 선택에 대한 통제감과 참여는 긍정적인 출산 경험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 분만 중 안전에 대한 인식과 참여 의식의 관점에서 유도분만 환자는 자발적 분만 중인 여성보다 수준이 낮은 것으로 보입니다. 이는 이 과정에 참여하는 조산사와 의료 전문가를 민감하게 하여 더 나은 지원을 제공해야 합니다.

연구 설계: 병렬 그룹의 무작위 임상 파일럿 연구, 환자는 밀봉 봉투 방법을 통해 두 그룹에 배정됩니다.

개입: 개입 그룹. 이 그룹에 배정된 환자는 표준 유도 관리와 만다라 전달을 받게 됩니다. 표준 관리에서는 입원 시 유도분만 절차(시간 1)에 관해 의사 및 조산사와 구두 인터뷰를 제공합니다. 구체적으로는 다음과 같습니다.

• 유도분만이 필요한 진단에 대한 설명;
• 유도 시간;
• 유도 방법;
• 지원 유형 및 산과/의료 감시;
• 파트너의 지원 가능성;
• 병동 체류와 관련된 정보;
• 연구에 대한 구두 및 서면 정보와 참여 요청. 1시간은 연구 참여 동의서에 서명하는 것으로 종료됩니다. 두 번째 시간은 유도 직전에 유도와 관련된 서면 동의서를 작성하고 가능한 합병증에 대한 설명을 제공하는 시간입니다. 시간 3: 유도가 끝나면 환자는 만다라와 색상 전달과 함께 개입 시간이 시작되는 병실로 돌아가도록 초대됩니다. 만다라 색칠에 전념하는 시간을 제외하고 분만 시작 전 단계에서 환자는 병동 유도 프로토콜에서 요구하는 대로 표준 치료 관리를 받게 됩니다. 통제 그룹: 중재 그룹에 대해 예상되는 입원, 사전 동의 및 유도 후(시간 1, 2 및 3)의 모든 표준 관리를 따르지만 만다라를 받지는 않습니다.

표본 크기 추정: 미산부 여성의 평균 CEQ 값 2.9를 보고하고 표준 편차 0.6을 기준으로 분산을 계산한 문헌 데이터를 기반으로 95% 신뢰 수준 및 80% 검정력으로 추정됩니다. 0.34점의 CEQ 척도 점수 차이를 관찰하려면 49명의 환자가 등록되어야 합니다.

할당: 환자를 두 그룹 중 하나에 할당할 수 있도록 연구에 예상되는 참가자 수와 동일한 봉인된 봉투가 생성됩니다. 봉투 안에는 "제어" 또는 "개입"이라는 단어로 환자가 참여할 그룹이 명시되어 있습니다. 환자 또는 팀의 선호도에 따라 할당 순서를 변경할 수 없습니다. 봉인된 봉투는 데이터를 관리하는 팀과 별도의 팀, 특히 "개념화, 방법론, 작성 및 검토" 부분을 담당하는 사람으로 지정된 사람이 작성하며, 이 사람은 어떠한 방식으로도 참여하지 않습니다. 임상 관리 - 환자 관리 및 관리 및 데이터 관리. 봉투가 생성되면 모양, 색상, 내용물이 동일하여 인식할 수 없게 되며 혼합되어 전달되고 데이터 담당자로 지정된 팀만 열 수 있는 잠긴 서랍에 보관됩니다. 케어. 봉인된 봉투를 개봉한 후 의사는 두 그룹 중 하나에 대한 할당을 결정하며 의사는 입원 필요성을 확인하고 유도 필요성을 진단하며 연구 참여 동의서에 서명하게 됩니다. 봉인된 봉투는 1번 시간에서 예상한 모든 절차를 완료한 후, 환자를 입원병동으로 이송하기 직전에야 데이터 관리 담당팀에서 배달됩니다.

모집: 연구 모집은 다음 프로토콜에 명시된 포함 기준을 확인한 후에만 이루어집니다. 연구 참여에 적합한 특성을 가진 환자를 인식할 수 있는 프로토콜의 모든 부분을 알고 있는 산부인과 직원이 초기 선택을 할 것입니다. 설정된 모든 기준을 신중하게 평가한 후 "프로젝트 및 조사 관리자"로 지정된 팀에 연락하여 환자를 포함하거나 제외하는 최종 책임을 지게 됩니다.

중재 전달: 1번에서 예상되는 입원 단계와 모집 및 할당 단계가 완료되면 환자는 병원 병동으로 이동되며, 이 단계에서 병동 조산사는 해당 그룹에 대해 알립니다. 그들이 속해 있으므로 만다라를 할 수 있고, 개입 그룹이면 그 반대로 표준 관리가 시작됩니다. 입원이 끝나면 연구에 참여한 환자의 의료 기록은 데이터 관리 담당팀에 인계됩니다.

데이터 관리 등록된 환자의 주요 특성(연령, 임신 주, 유도 이유, 파트너 존재, 교육 자격 등)이 수집되는 특별히 생성된 데이터베이스가 작성됩니다. 또한, 익명 설문지에 대한 답변 데이터와 2차 결과 관련 데이터는 환자의 의무 기록을 통해 수집되며, 데이터 관리 담당팀은 해당 데이터를 잠긴 서랍에 별도로 보관합니다. "공식적, 방법론적, 데이터 관리 분석"을 위해 지정된 팀이 데이터베이스 컴파일을 담당합니다. 데이터베이스 내에서 환자는 그룹 A와 B로 식별됩니다. 연구와 데이터베이스 편집이 완료되면 결과 평가팀에 전달되므로 A군과 B군이 통제군에 속하는지 개입군에 속하는지 알 수 없게 됩니다.

맹목

• 할당: 이전 단락에 명시된 대로 맹목적으로 수행됩니다.
• 연구 참가자: 만다라의 관리는 숨길 수 없기 때문에 눈이 멀지 않을 것입니다.
• 지원 제공자: 위의 이유로 실명되지 않습니다.
• 결과 평가자 및 데이터 분석: 통제 및 개입이 아닌 그룹 A 및 B 방법을 사용한 데이터 입력 덕분에 눈이 멀었습니다.

통계 분석 계획: 기준선에서 가능한 교란변수를 설문지를 통해 수집하고, 실험군과 대조군 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있는 경우 계층화 또는 로지스틱 회귀를 통해 조정합니다.

1차 결과: 두 그룹의 CEQ 점수 평균과 상대 표준 편차 간의 차이를 추정하여 표본 크기에 따라 가중된 평균과 상대 95% 간의 차이를 기반으로 증거 기반 측정을 얻습니다. 신뢰 구간(가중 평균 차이 - 대량살상무기); 전체 점수와 특정 영역에 대한 추정이 이루어집니다.

2차 결과: 결과는 이분형 변수에 대한 상대 95% 신뢰 구간을 사용하여 두 그룹의 누적 발생률 및 상대 위험으로 표시됩니다. 연속형 변수의 경우 평균은 두 그룹의 상대 표준 편차로 표시되며 상대 95% 신뢰 구간의 WMD가 요약 측정으로 사용됩니다.