“Doce Expectativa e Pensamento Positivo” o Uso da Mandala na Indução do Parto (Mandala)

A indução do parto é um dos gestos mais frequentes na prática clínica diária de um serviço de obstetrícia. Nas últimas décadas tem havido um aumento desta prática, cujas razões não são totalmente compreensíveis, mas sendo uma intervenção médica deve ser o mais adequada possível. A indução do parto é implementada de forma a interromper a evolução da gravidez e o objetivo é obter um trabalho de parto ativo em condições de bem-estar materno-fetal (Diretrizes SIGO 2022). A OMS recomenda que a experiência experiencial das mulheres no que diz respeito aos seus cuidados de enfermagem seja considerada de igual importância aos cuidados clínicos. Uma experiência de parto positiva é um bom indicador para as mulheres que decidem ter mais filhos e está positivamente relacionada com o estabelecimento do vínculo mãe-bebê, bem como com a confiança materna na amamentação. Consequentemente, uma experiência negativa de nascimento além de influenciar negativamente a decisão de ter outro filho, também afeta o bem-estar da mãe e leva a elevados níveis de ansiedade. Um estudo mostrou que o sentimento de controle e participação na escolha da experiência de nascimento está relacionado a uma experiência de nascimento positiva. Do ponto de vista da percepção de segurança e do sentido de participação durante o trabalho de parto, as pacientes induzidas parecem ter níveis mais baixos do que as mulheres em trabalho de parto espontâneo, o que deverá sensibilizar as parteiras e os profissionais de saúde envolvidos no processo, para prestarem um melhor apoio.

Desenho do estudo: estudo piloto clínico randomizado em grupos paralelos, os pacientes serão atribuídos aos dois grupos através do método de envelope lacrado.

Intervenção: Grupo de intervenção. Os pacientes designados a este grupo receberão gerenciamento de indução padrão mais entrega de mandala. A gestão padrão prevê, no momento da admissão, uma entrevista verbal com o médico e a parteira sobre o procedimento de indução do parto (Tempo 1), especificamente:

• explicação do diagnóstico que requer indução do parto;
• tempos de indução;
• métodos de indução;
• tipo de assistência e vigilância obstétrica/médica;
• possibilidade de apoio do parceiro;
• informações relacionadas à permanência na enfermaria;
• informações verbais e escritas sobre o estudo e solicitação de participação. O tempo 1 terminará com a assinatura do consentimento para participação no estudo. Momento 2, pouco antes da indução, há um momento dedicado ao consentimento informado por escrito relativo à indução, com explicações sobre possíveis complicações. Momento 3: finalizada a indução, o paciente será convidado a retornar ao quarto do hospital onde terá início o horário da intervenção, com a entrega da mandala e das cores. Durante as fases que antecedem o início do trabalho de parto, exceto no tempo dedicado à coloração da mandala, a paciente será submetida a cuidados padrão, conforme exigido pelo protocolo de indução da enfermaria. Grupo controle: seguirá todo o manejo padrão de internação, consentimento informado e pós-indução (tempos 1, 2 e 3) previstos para o grupo intervenção, mas não receberá a mandala.

Estimativa do tamanho da amostra: com base em dados da literatura que relatam um valor médio de CEQ de 2,9 em mulheres nulíparas e calculando a variância com base em um desvio padrão igual a 0,6, com nível de confiança de 95% e poder de 80%, estima-se que 49 pacientes precisam ser inscritos para observar uma diferença entre as pontuações da escala CEQ de 0,34 pontos.

Alocação: para poder atribuir os pacientes a um dos dois grupos, serão gerados envelopes lacrados, igual ao número de participantes esperados no estudo. Dentro do envelope estará indicado de qual grupo o paciente participará pelos dizeres “CONTROLE” ou “INTERVENÇÃO”, não será possível alterar a sequência de alocação com base nas preferências do paciente ou da equipe. Os envelopes lacrados serão elaborados por uma equipe distinta daquela que cuidará dos dados, especificamente pela pessoa designada como responsável pela parte “Conceituação, metodologia, redação e revisão”, que não participará de forma alguma na a gestão clínica - atendimento e atendimento ao paciente e gerenciamento de dados. Uma vez gerados os envelopes, que serão idênticos em forma, cor e conteúdo, de modo a torná-los irreconhecíveis, serão misturados, entregues e armazenados em gaveta trancada que só poderá ser aberta pela equipe designada como responsável pelos dados Cuidado. Após a abertura do envelope lacrado, a alocação em um dos dois grupos será estabelecida pelo médico que também estabelecerá a necessidade de internação, diagnosticará a necessidade de indução e terá o consentimento para participação no estudo assinado. O envelope lacrado será entregue pela equipe responsável pelo atendimento dos dados, somente após a realização de todos os procedimentos previstos no tempo 1, e pouco antes da entrega do paciente na enfermaria de internação.

Recrutamento: o recrutamento para o estudo ocorrerá somente após verificação dos critérios de inclusão estabelecidos no protocolo a seguir. Haverá uma seleção inicial pela equipe obstétrica/ginecológica, informada de todas as partes do protocolo, que poderá reconhecer uma paciente com as características adequadas para participação no estudo. Será então contactada a equipa indicada como “administradora do projecto e investigação”, que terá a responsabilidade final pela inclusão ou exclusão do paciente, após avaliação criteriosa de todos os critérios estabelecidos.

Entrega da intervenção: uma vez concluídas as fases de internação, previstas no momento 1 e as fases de recrutamento e alocação, o paciente será encaminhado para a enfermaria do hospital, nesta fase as parteiras da enfermaria serão informadas sobre o grupo ao qual eles pertencem, para que possam fazer a mandala, se for o grupo de intervenção, vice-versa começará o gerenciamento padrão. Ao final da internação, os prontuários dos pacientes do estudo serão entregues à equipe responsável pelo cuidado dos dados.

Gestão de dados Será compilada uma base de dados especialmente criada, na qual serão coletadas as principais características dos pacientes inscritos (idade, semana de gestação, motivo da indução, presença de parceiros, habilitações literárias, etc.). Além disso, serão coletados os dados das respostas ao questionário anônimo e os relativos aos desfechos secundários, por meio do prontuário do paciente, que será guardado separadamente, em gaveta trancada, pela equipe responsável pelo cuidado dos dados. A equipe designada para “análise formal, metodológica e de gestão de dados” cuidará da compilação da base de dados. Os pacientes, dentro do banco de dados, serão identificados como grupo A e B; Uma vez concluído o estudo e a compilação da base de dados, esta será entregue à equipa de avaliação dos resultados que ficará, portanto, cega, não podendo reconhecer se os grupos A e B pertencem ao controlo ou à intervenção.

Cegueira

• Alocação: ocorrerá às cegas conforme especificado no parágrafo anterior;
• Participantes do estudo: não ficarão cegos, pois a administração da mandala não pode ser ocultada;
• Prestadores de assistência: não ficarão cegos pelo motivo acima;
• Avaliadores de resultados e análise de dados: cegos graças à entrada de dados com métodos dos grupos A e B e não como controle e intervenção.

Plano de análise estatística: possíveis variáveis ​​de confusão serão coletadas em questionário inicial e, no caso de diferenças estatisticamente significativas entre o grupo experimental e controle, será feito ajuste por estratificação ou regressão logística.

Resultado primário: será estimada a diferença entre a média das pontuações do CEQ nos dois grupos e o desvio padrão relativo, a fim de obter uma medida baseada em evidências com base na diferença entre as médias ponderadas pelo tamanho da amostra com os 95% relativos intervalos de confiança (diferença de médias ponderadas - WMD); a estimativa será feita tanto para a pontuação geral quanto para a área específica.

Desfechos secundários: os resultados serão apresentados como incidências cumulativas nos dois grupos e riscos relativos com intervalos de confiança relativos de 95% para as variáveis ​​dicotômicas; para as variáveis ​​​​contínuas, as médias serão apresentadas com os desvios padrão relativos nos dois grupos e o WMD com intervalo de confiança relativo de 95% será utilizado como medida sumária.