Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä ja kiropraktiikka (PCS)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Manuaalisten kiropraktisten säätöjen vaikutukset hermoston toimintaan henkilöillä, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä: todiste käsitteestä
Tämä konseptikoe tutkii manuaalisten kiropraktisten säätöjen vaikutuksia hermoston toimintaan henkilöillä, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada 10 henkilöä saamaan 6 viikon kiropraktiikkaa kolmella arviointijaksolla.
Osallistujat käyvät läpi perusarvioinnin, arvioinnin puolivälissä ja kokeen jälkeisen arvioinnin.
Osallistujat käyttävät elektroenkefalografia (EEG) -lakkia hermoston arviointia varten tapahtumaan liittyvän potentiaalin aikana.
He käyttävät sähködiodeja mitatakseen elektrokardiografiaa (EKG), impedanssikardiografiaa (ICG) ja elektrodermaalista aktiivisuutta (EDA) koko tutkimuksen ajan ja ortostaattisen altistuksen aikana.
Osallistujan päälle asetetaan lisäantureita mittaamaan raajojen välisiä symmetriakuvioita kävelyn aikana juoksumatolla kävellessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat suorittavat ensin seulontakyselyn kelpoisuuden määrittämiseksi. Kun henkilö on pätevä, hän käy läpi fyysisen kokeen osavaltion lisensoidun kiropraktikon toimesta sen määrittämiseksi, onko kiropraktisen hoidon suorittamiselle vasta-aiheita koko tutkimuksen ajan. Jokainen osallistuja saa 6 viikon kiropraktiikkahoitoa, ja hänet arvioidaan viikoilla 0, 2 ja 6 Dr. Sid E Williams Center for Kiropractic Researchissa. Jokainen osallistuja suorittaa useita testejä hermostonsa arvioidun toiminnan määrittämiseksi. Osallistuja tekee yhteensä 3 erilaista testiä arviointikäynnin aikana, joka kestää noin 2,5 - 3 tuntia. Arvioinnin aikana jokainen henkilö käyttää sähködiodeja seuratakseen jatkuvasti EKG:tä, ICG:tä ja EDA:ta. Erityisarvioinnit ovat seuraavat:
- Käytä EEG-verkkoa ja suorita sitten tapahtumaan liittyvä potentiaali peruskuvauksen jälkeen
- Ortostaattisen haasteen suorittaminen EKG:n, ICG:n ja EDA:n mittauksen aikana
- Liiketunnistimien käyttäminen kävellessä mukavaa tahtia juoksumatolla arvioidaksesi raajojen välistä symmetriaa ja kävelydynamiikkaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- Lääkäri on diagnosoinut PCS:n TAI tunnistaa itsensä aivotärähdykseksi HELPS-seulontatyökalun vastausten perusteella
- Onko hänellä vähintään 3 seuraavista kroonisista oireista vähintään 3 kuukautta aivotärähdyksen jälkeen: päänsärky; huimaus; unettomuus; väsymys; keskittymisvaikeudet; muistin vaikeus; stressin, tunteiden ja alkoholin suvaitsemattomuus; ärtyneisyys
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Pystyy tekemään tietoisia päätöksiä ilman apua
- Voi käyttää EEG-verkkoa 40 minuuttia
- Pystyy istumaan hiljaa vähintään 15 minuuttia
- Pystyy kävelemään juoksumatolla mukavaan tahtiin 10 minuuttia peräkkäin
- Pystyy siirtymään makuuasennosta seisoma-asentoon nopeasti ja turvallisesti
- Pystyy käyttämään useita elektrodeja rinnassa, selässä ja sormenpäissä
- Pystyy käyttämään useita antureita, jotka on sijoitettu päähän, selkään, lantioon, käsiin, käsivarsiin ja jalkoihin
- Hän ei ole saanut kiropraktiikkaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei ole saanut muita toimenpiteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten osteopaattista selkärangan manipulaatiota, fysioterapiakuntoutusta tai -manipulaatiota, hierontaa, kehon liikehoitoja tai akupunktiota
- Pystyy antamaan sairaanhoidon tarjoajan nimen ja yhteyshenkilön (eli ensisijainen lääkäri, terapeutti tai neurologi), jolta he ovat saaneet hoitoa äskettäin tai aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Hänellä on pahanlaatuinen verenpainetauti, joka on tila, jossa verenpaine nousee äkillisesti ja nopeasti
- Hänellä on tunnettu sairaus, joka aiheuttaa pyörtymistä asentomuutoksien kanssa, kuten POTS
- Siinä on implantoitu laite (eli sydämentahdistin)
- Hänellä on fyysinen vamma, joka vaikuttaa heidän kävelyyn
- Hänellä on aiempi leikkaus tai vamma tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin tai kalloon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Siinä on proteesi mihin tahansa raajaan
- Hänellä on kuulovamma tai hän käyttää kuulolaitetta
- Aivohalvauksen historia
- Lyhytvaikutteisten bentsodiatsepiinien ottaminen, mukaan lukien midatsolaami ja triatsolaami
- Mukana meneillään olevaan fyysiseen terveyteen liittyvään vammaan liittyvään oikeudenkäyntiin
- Hoitamaton diagnosoitu osteoporoosi tai nivelen epävakaus, kuten atlanto-aksiaalinen epävakaus
- Tällä hetkellä raskaana
- Ei halua pestä hiuksia/päätä ja poistaa hiustuotteita, asusteita, punoksia tai peruukkeja arviointiaikaa varten
- Todettiin suureksi riskiksi Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla ja lähetettiin lisäarviointiin (arvioitiin laboratorion alkuistunnossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän osallistujat
Aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän osallistujat saavat kaikki manuaaliset kiropraktiset säätötoimenpiteet.
|
6 viikkoa kiropraktiikkaa, jonka toimenpiteiden tiheyden ja tyypin määrittelee kenttäkliinikko alustavan tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
Keskimäärin rekrytoitujen/ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä kuukaudessa
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Osallistujien aikataulu
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
Keskimääräinen aikaviive ensimmäisen laboratorion arvioinnin ja ensimmäisen kiropraktiikan vierailun välillä
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Osallistujien vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
% osallistujista, jotka rikkovat yhtä tai enemmän ennakkoarviointia elämäntavan rajoituksia ja kykenemättömiä/haluttomia uudelleensuunnitteluun
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Osallistujien noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
% osallistujista, jotka eivät osallistu ≥80% kiropraktiikkaistuntoihinsa
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Osallistujien siedettävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
% osallistujista ei kykene/ei halua suorittaa tiettyä arviointia
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Osallistujien pidätys
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
% oikeudenkäynnin suorittamista osallistujista
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Arvioinnin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
Yleisin osallistujien luokiteltu hyväksyttävyyspiste jokaiselle arviointiprosessille/menettelylle
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
Yleisin osallistujien luokiteltu hyväksyttävyyspiste kiropraktiikan hoidon jokaiselle osalle
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Tiedon uskollisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
% tietystä arvioinnista, jotka eivät sovellu analysointia varten
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
|
Täytäntöönpano hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
Yleisin kliinikon luokiteltu hyväksyttävyyspiste jokaiselle tutkimusprosessille/menettelylle
|
24 kuukautta (rekrytointiaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) ihon johtavuustaso (SCL)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
|
Päivä 1
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) ihon johtavuustaso (SCL)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
|
Viikko 2
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) ihon johtavuustaso (SCL)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
|
Viikko 6
|
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) epäspesifiset ihon konduktanssivasteet (SCR)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
|
Päivä 1
|
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) epäspesifiset ihon konduktanssivasteet (SCR)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
|
Viikko 2
|
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) epäspesifiset ihon konduktanssivasteet (SCR)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
2 anturia ei-dominoivan käden ensimmäisessä ja toisessa numerossa
|
Viikko 6
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Päivä 1
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Viikko 2
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) ejektiota edeltävä jakso (PEP)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Viikko 6
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Päivä 1
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Viikko 2
|
|
Impedanssikardiogrammin (ICG) systolinen alkuaikaväli (ISTI)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
2 anturia rinnassa ja 2 anturia selässä
|
Viikko 6
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
3 anturia vartalossa
|
Päivä 1
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
3 anturia vartalossa
|
Viikko 2
|
|
EKG-respiratorinen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
3 anturia vartalossa
|
Viikko 6
|
|
EKG detrended fluktuaatioanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
3 anturia vartalossa
|
Päivä 1
|
|
EKG detrended fluktuaatioanalyysi
Aikaikkuna: Viikko 2
|
3 anturia vartalossa
|
Viikko 2
|
|
EKG detrended fluktuaatioanalyysi
Aikaikkuna: Viikko 6
|
3 anturia vartalossa
|
Viikko 6
|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
64-kanavainen hydronet-kansi
|
Päivä 1
|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Viikko 2
|
64-kanavainen hydronet-kansi
|
Viikko 2
|
|
EEG-lepotilan laajakaistavirta
Aikaikkuna: Viikko 6
|
64-kanavainen hydronet-kansi
|
Viikko 6
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
64-kanavainen hydronet-kansi
|
Päivä 1
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Viikko 2
|
64-kanavainen hydronet-kansi
|
Viikko 2
|
|
EEG-lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Viikko 6
|
64-kanavainen hydronet-kansi
|
Viikko 6
|
|
EEG herätti latenssin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
|
Päivä 1
|
|
EEG herätti latenssin
Aikaikkuna: Viikko 2
|
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
|
Viikko 2
|
|
EEG herätti latenssin
Aikaikkuna: Viikko 6
|
64-kanavainen hydronet-suojus kuulopallotehtävän aikana
|
Viikko 6
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
3 anturia vartalossa
|
Päivä 1
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Viikko 2
|
3 anturia vartalossa
|
Viikko 2
|
|
EKG:n keskimääräinen lyöntien välinen aika
Aikaikkuna: Viikko 6
|
3 anturia vartalossa
|
Viikko 6
|
|
Autonomisten oireiden yhdistelmäpiste (COMPASS-31)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
31 kohdan kyselylomake
|
Viikko 2
|
|
Autonomisten oireiden yhdistelmäpiste (COMPASS-31)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
31 kohdan kyselylomake
|
Viikko 6
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
29 kohdan kyselylomake
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
29 kohdan kyselylomake
|
Viikko 2
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
29 kohdan kyselylomake
|
Viikko 6
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
10 kohdan kyselylomake
|
Päivä 1
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
10 kohdan kyselylomake
|
Viikko 2
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
10 kohdan kyselylomake
|
Viikko 6
|
|
Autonomisten oireiden yhdistelmäpiste (COMPASS-31)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
31 kohdan kyselylomake
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisten kykyjen ja kognitiivisten huolenaiheiden asteikko (PROMIS-Cog-8)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
8 kohdan kyselylomake
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisten kykyjen ja kognitiivisten huolenaiheiden asteikko (PROMIS-Cog-8)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
8 kohdan kyselylomake
|
Viikko 2
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän kognitiivisten kykyjen ja kognitiivisten huolenaiheiden asteikko (PROMIS-Cog-8)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
8 kohdan kyselylomake
|
Viikko 6
|
|
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
22 kohdan kyselylomake
|
Päivä 1
|
|
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: Viikko 2
|
22 kohdan kyselylomake
|
Viikko 2
|
|
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
|
22 kohdan kyselylomake
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Qazi, Life University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .