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Síndrome posconmoción cerebral y quiropráctica (PCS)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Los efectos de los ajustes manuales quiroprácticos sobre la función del sistema nervioso en personas con síndrome posconmoción cerebral: un ensayo de prueba de concepto

Esta prueba de concepto explorará los efectos de los ajustes quiroprácticos manuales sobre la función del sistema nervioso en personas con síndrome posconmoción cerebral. Este estudio tendrá como objetivo reclutar a 10 personas para que reciban 6 semanas de atención quiropráctica con 3 períodos de evaluación. Los participantes se someterán a una evaluación inicial, una evaluación a mitad del ensayo y una evaluación posterior al ensayo. Los participantes usarán una gorra de electroencefalografía (EEG) para una evaluación neuronal durante un potencial relacionado con un evento. Usarán diodos eléctricos para medir la electrocardiografía (ECG), la cardiografía de impedancia (ICG) y la actividad electrodérmica (EDA) durante todo el estudio y durante un desafío ortostático. Se colocarán sensores adicionales en el participante para medir los patrones de simetría entre las extremidades durante la marcha mientras camina en una cinta rodante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes inscritos en el estudio responderán un cuestionario de selección para determinar primero la elegibilidad. Una vez calificado, cada individuo se someterá a un examen físico realizado por un quiropráctico con licencia estatal para determinar si existe alguna contraindicación para someterse a atención quiropráctica durante la duración del estudio. Cada participante recibirá 6 semanas de atención quiropráctica y será evaluado en las semanas 0, 2 y 6 en el Centro de Investigación Quiropráctica Dr. Sid E Williams. Cada participante realizará una serie de pruebas para determinar la función evaluada de su sistema nervioso. En total, el participante realizará 3 pruebas diferentes durante una visita de evaluación que durará aproximadamente entre 2,5 y 3 horas. Durante las evaluaciones, cada individuo usará diodos eléctricos para monitorear continuamente el ECG, ICG y EDA. Las evaluaciones específicas serán las siguientes:

  1. Usar una red de EEG y luego realizar un evento potencial relacionado después de una grabación de referencia
  2. Realizar una prueba ortostática mientras se miden ECG, ICG y EDA
  3. Usar sensores de movimiento mientras se camina a un ritmo cómodo en una cinta para evaluar la simetría entre las extremidades y la dinámica de la marcha

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 o más
  • Diagnosticado por un médico con PCS O se identifica a sí mismo como si tuviera una conmoción cerebral según las respuestas a la herramienta de detección HELPS.
  • Tiene al menos 3 de los siguientes síntomas crónicos al menos 3 meses después de la conmoción cerebral: dolor de cabeza; mareo; insomnio; fatiga; dificultad de concentración; dificultad de memoria; intolerancia al estrés, las emociones y el alcohol; irritabilidad
  • Capaz de comprender y comunicarse en inglés.
  • Capaz de tomar decisiones informadas sin ayuda.
  • Puede usar una red EEG durante 40 minutos.
  • Puede sentarse en silencio durante al menos 15 minutos.
  • Capaz de caminar en cinta a un ritmo cómodo durante 10 minutos consecutivos.
  • Capaz de pasar de una posición supina a una de pie a una posición supina de forma rápida y segura.
  • Capaz de usar múltiples electrodos colocados en el pecho, la espalda y las yemas de los dedos.
  • Capaz de usar múltiples sensores colocados en la cabeza, la espalda, la pelvis, las manos, los brazos y las piernas.
  • No ha tenido un ajuste quiropráctico en los últimos tres meses.
  • No ha recibido ninguna otra intervención en los últimos tres meses, como manipulación espinal osteopática, rehabilitación o manipulación de fisioterapia, masajes, terapias de movimiento corporal o acupuntura.
  • Capaz de proporcionar el nombre y contacto de un proveedor de atención médica (es decir, médico de atención primaria, terapeuta o neurólogo) del que haya recibido atención recientemente o en el pasado.

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con un trastorno mental grave como esquizofrenia o trastorno bipolar.
  • Tiene hipertensión maligna, que es una afección por la cual la presión arterial aumenta repentina y rápidamente.
  • Tiene una afección conocida que causa síncope con cambios posturales, como POTS.
  • Tiene un dispositivo implantado (es decir, marcapasos)
  • Tiene una discapacidad física que afecta su marcha.
  • Tiene antecedentes de cirugía previa o lesión de las estructuras musculoesqueléticas o del cráneo en los últimos tres meses.
  • Tiene una prótesis para cualquier extremidad.
  • Tiene una discapacidad auditiva o utiliza un audífono
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Tomar benzodiazepinas de acción corta, que incluyen midazolam y triazolam
  • Involucrado en un litigio actual relacionado con una lesión relacionada con la salud física.
  • Osteoporosis o inestabilidad articular diagnosticada no tratada, como inestabilidad atlantoaxial
  • actualmente embarazada
  • No está dispuesto a lavarse el cabello o la cabeza y quitarse productos para el cabello, accesorios, trenzas o pelucas para las citas de evaluación.
  • Se consideró de alto riesgo según la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) y se remitió para una evaluación adicional (evaluada en la sesión inicial en el laboratorio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes con síndrome posconmoción cerebral
Todos los participantes con síndrome posconmoción cerebral recibirán intervenciones de ajuste quiropráctico manual.
6 semanas de atención quiropráctica, con la frecuencia y el tipo de procedimientos determinados por el médico de campo después del examen inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
Número promedio de participantes reclutados/inscritos por mes
24 meses (período de reclutamiento)
Programación de participantes
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
Retraso de tiempo promedio entre la primera evaluación de laboratorio y la primera visita quiropráctica
24 meses (período de reclutamiento)
Cumplimiento del participante
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
% de los participantes que violan 1 o más restricciones de estilo de vida previa a la evaluación e incapaces/no dispuestos a ser reprogramados
24 meses (período de reclutamiento)
Adhesión participante
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
% de los participantes que no asisten ≥80% de sus sesiones quiroprácticas
24 meses (período de reclutamiento)
Tolerabilidad participante
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
% de los participantes incapaces/no queridos para completar una evaluación dada
24 meses (período de reclutamiento)
Retención de participantes
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
% de los participantes que completan el juicio
24 meses (período de reclutamiento)
Aceptabilidad de la evaluación
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
Puntuación de aceptabilidad con clasificación de participantes más común para cada proceso/procedimiento de evaluación
24 meses (período de reclutamiento)
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
Puntuación de aceptabilidad con clasificación de participantes más común para cada aspecto de la atención quiropráctica
24 meses (período de reclutamiento)
Fidelidad de datos
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
% de adquisiciones de una evaluación dada que no son adecuadas para el análisis
24 meses (período de reclutamiento)
Aceptabilidad de implementación
Periodo de tiempo: 24 meses (período de reclutamiento)
Puntaje de aceptabilidad con calificación clínica más común para cada proceso/procedimiento de ensayo
24 meses (período de reclutamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electrodérmica (EDA) nivel de conductancia de la piel (SCL)
Periodo de tiempo: Día 1
2 sensores en el primer y segundo dígito de la mano no dominante
Día 1
Actividad electrodérmica (EDA) nivel de conductancia de la piel (SCL)
Periodo de tiempo: Semana 2
2 sensores en el primer y segundo dígito de la mano no dominante
Semana 2
Actividad electrodérmica (EDA) nivel de conductancia de la piel (SCL)
Periodo de tiempo: Semana 6
2 sensores en el primer y segundo dígito de la mano no dominante
Semana 6
Actividad electrodérmica (EDA) respuestas de conductancia de la piel no específicas (SCR)
Periodo de tiempo: Día 1
2 sensores en el primer y segundo dígito de la mano no dominante
Día 1
Actividad electrodérmica (EDA) respuestas de conductancia de la piel no específicas (SCR)
Periodo de tiempo: Semana 2
2 sensores en el primer y segundo dígito de la mano no dominante
Semana 2
Actividad electrodérmica (EDA) respuestas de conductancia de la piel no específicas (SCR)
Periodo de tiempo: Semana 6
2 sensores en el primer y segundo dígito de la mano no dominante
Semana 6
Periodo previo a la eyección (PEP) del cardiograma de impedancia (ICG)
Periodo de tiempo: Día 1
2 sensores en el pecho y 2 sensores en la espalda
Día 1
Periodo previo a la eyección (PEP) del cardiograma de impedancia (ICG)
Periodo de tiempo: Semana 2
2 sensores en el pecho y 2 sensores en la espalda
Semana 2
Periodo previo a la eyección (PEP) del cardiograma de impedancia (ICG)
Periodo de tiempo: Semana 6
2 sensores en el pecho y 2 sensores en la espalda
Semana 6
Cardiograma de impedancia (ICG) intervalo de tiempo sistólico inicial (ISTI)
Periodo de tiempo: Día 1
2 sensores en el pecho y 2 sensores en la espalda
Día 1
Cardiograma de impedancia (ICG) intervalo de tiempo sistólico inicial (ISTI)
Periodo de tiempo: Semana 2
2 sensores en el pecho y 2 sensores en la espalda
Semana 2
Cardiograma de impedancia (ICG) intervalo de tiempo sistólico inicial (ISTI)
Periodo de tiempo: Semana 6
2 sensores en el pecho y 2 sensores en la espalda
Semana 6
ECG de arritmia sinusal respiratoria (RSA)
Periodo de tiempo: Día 1
3 sensores en el torso
Día 1
ECG de arritmia sinusal respiratoria (RSA)
Periodo de tiempo: Semana 2
3 sensores en el torso
Semana 2
ECG de arritmia sinusal respiratoria (RSA)
Periodo de tiempo: Semana 6
3 sensores en el torso
Semana 6
Análisis de fluctuación sin tendencia de ECG
Periodo de tiempo: Día 1
3 sensores en el torso
Día 1
Análisis de fluctuación sin tendencia de ECG
Periodo de tiempo: Semana 2
3 sensores en el torso
Semana 2
Análisis de fluctuación sin tendencia de ECG
Periodo de tiempo: Semana 6
3 sensores en el torso
Semana 6
Potencia de banda ancha en estado de reposo EEG
Periodo de tiempo: Día 1
Tapa hidronet de 64 canales
Día 1
Potencia de banda ancha en estado de reposo EEG
Periodo de tiempo: Semana 2
Tapa hidronet de 64 canales
Semana 2
Potencia de banda ancha en estado de reposo EEG
Periodo de tiempo: Semana 6
Tapa hidronet de 64 canales
Semana 6
Conectividad funcional en estado de reposo EEG
Periodo de tiempo: Día 1
Tapa hidronet de 64 canales
Día 1
Conectividad funcional en estado de reposo EEG
Periodo de tiempo: Semana 2
Tapa hidronet de 64 canales
Semana 2
Conectividad funcional en estado de reposo EEG
Periodo de tiempo: Semana 6
Tapa hidronet de 64 canales
Semana 6
Latencia provocada por EEG
Periodo de tiempo: Día 1
Capuchón de hidronet de 64 canales durante una tarea auditiva rara
Día 1
Latencia provocada por EEG
Periodo de tiempo: Semana 2
Capuchón de hidronet de 64 canales durante una tarea auditiva rara
Semana 2
Latencia provocada por EEG
Periodo de tiempo: Semana 6
Capuchón de hidronet de 64 canales durante una tarea auditiva rara
Semana 6
Intervalo medio entre latidos del ECG
Periodo de tiempo: Día 1
3 sensores en el torso
Día 1
Intervalo medio entre latidos del ECG
Periodo de tiempo: Semana 2
3 sensores en el torso
Semana 2
Intervalo medio entre latidos del ECG
Periodo de tiempo: Semana 6
3 sensores en el torso
Semana 6
Puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS-31)
Periodo de tiempo: Semana 2
Cuestionario de 31 ítems
Semana 2
Puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS-31)
Periodo de tiempo: Semana 6
Cuestionario de 31 ítems
Semana 6
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de 29 ítems
Día 1
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Semana 2
Cuestionario de 29 ítems
Semana 2
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: Semana 6
Cuestionario de 29 ítems
Semana 6
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de 10 ítems
Día 1
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Semana 2
Cuestionario de 10 ítems
Semana 2
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Semana 6
Cuestionario de 10 ítems
Semana 6
Puntuación compuesta de síntomas autónomos (COMPASS-31)
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de 31 ítems
Día 1
Escala de habilidades cognitivas y preocupaciones cognitivas del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-Cog-8)
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de 8 ítems
Día 1
Escala de habilidades cognitivas y preocupaciones cognitivas del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-Cog-8)
Periodo de tiempo: Semana 2
Cuestionario de 8 ítems
Semana 2
Escala de habilidades cognitivas y preocupaciones cognitivas del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-Cog-8)
Periodo de tiempo: Semana 6
Cuestionario de 8 ítems
Semana 6
Escala de síntomas posconmoción cerebral
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de 22 ítems
Día 1
Escala de síntomas posconmoción cerebral
Periodo de tiempo: Semana 2
Cuestionario de 22 ítems
Semana 2
Escala de síntomas posconmoción cerebral
Periodo de tiempo: Semana 6
Cuestionario de 22 ítems
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Qazi, Life University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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