Zespół pourazowy i chiropraktyka (PCS)
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Wpływ ręcznych korekt chiropraktyki na funkcjonowanie układu nerwowego u osób z zespołem pourazowym: próba weryfikacyjna koncepcji
Ta próba weryfikacyjna zbada wpływ ręcznych korekt chiropraktyki na funkcjonowanie układu nerwowego u osób z zespołem pourazowym.
Celem tego badania będzie rekrutacja 10 osób do objęcia 6-tygodniową opieką chiropraktyczną z 3 okresami oceny.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej, śródokresowej i poprocesowej.
Uczestnicy będą nosić czepek do elektroencefalografii (EEG) w celu oceny stanu układu nerwowego podczas potencjalnego zdarzenia.
Podczas badania oraz podczas prowokacji ortostatycznej będą nosić diody elektryczne do pomiaru elektrokardiografii (EKG), kardiografii impedancyjnej (ICG) i aktywności elektrodermalnej (EDA).
Na uczestniku zostaną umieszczone dodatkowe czujniki, które będą mierzyć wzorce symetrii międzykończynowej podczas chodu na bieżni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zapisani do badania wypełnią kwestionariusz przesiewowy, aby najpierw określić, czy się kwalifikują. Po zakwalifikowaniu się każda osoba zostanie poddana badaniu fizykalnemu przez licencjonowanego kręgarza państwowego w celu ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do poddania się zabiegowi chiropraktyki przez cały czas trwania badania. Każdy uczestnik otrzyma 6 tygodni opieki chiropraktycznej i zostanie poddany ocenie w tygodniach 0, 2 i 6 w Centrum Badań Chiropraktyki Dr. Sid E. Williamsa. Każdy uczestnik wykona szereg testów mających na celu określenie ocenianej funkcji jego układu nerwowego. W sumie uczestnik wykona 3 różne testy podczas wizyty oceniającej, która zajmie około 2,5–3 godzin. Podczas oceny każda osoba będzie nosić diody elektryczne w celu ciągłego monitorowania EKG, ICG i EDA. Szczegółowe oceny będą następujące:
- Noszenie siatki EEG, a następnie wykonanie potencjału związanego ze zdarzeniem po zapisie podstawowym
- Wykonanie wyzwania ortostatycznego podczas pomiaru EKG, ICG i EDA
- Noszenie czujników ruchu podczas chodzenia w wygodnym tempie na bieżni w celu oceny symetrii międzykończynowej i dynamiki chodu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowany przez lekarza z PCS LUB samodzielnie identyfikuje wstrząśnienie mózgu na podstawie odpowiedzi udzielonych w narzędziu przesiewowym HELPS
- Ma co najmniej 3 z następujących objawów przewlekłych od co najmniej 3 miesięcy od wstrząśnienia mózgu: ból głowy; zawroty głowy; bezsenność; zmęczenie; trudności z koncentracją; trudności z pamięcią; nietolerancja stresu, emocji i alkoholu; drażliwość
- Potrafi rozumieć i komunikować się w języku angielskim
- Potrafi podejmować świadome decyzje bez pomocy
- Można nosić siatkę EEG przez 40 minut
- Potrafi siedzieć spokojnie przez co najmniej 15 minut
- Potrafi chodzić na bieżni w wygodnym tempie przez 10 minut z rzędu
- Potrafi szybko i bezpiecznie przejść z pozycji leżącej na leżącą do pozycji leżącej
- Możliwość noszenia wielu elektrod umieszczonych na klatce piersiowej, plecach i opuszkach palców
- Możliwość noszenia wielu czujników umieszczonych na głowie, plecach, miednicy, dłoniach, ramionach i nogach
- Nie miał korekty chiropraktycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie otrzymał żadnych innych interwencji, takich jak osteopatyczna manipulacja kręgosłupa, fizjoterapia rehabilitacyjna lub manipulacja, masaż, terapia ruchem ciała lub akupunktura
- Potrafi podać nazwisko i kontakt podmiotu świadczącego opiekę medyczną (tj. lekarza pierwszego kontaktu, terapeuty lub neurologa), od którego korzystał niedawno lub w przeszłości
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Choruje na nadciśnienie złośliwe, czyli stan, w wyniku którego ciśnienie krwi wzrasta nagle i szybko
- Ma znaną chorobę powodującą omdlenia i zmiany postawy, takie jak POTS
- Ma wszczepione urządzenie (tj. rozrusznik serca)
- Ma niepełnosprawność fizyczną wpływającą na chód
- Czy w przeszłości miał historię operacji lub urazów struktur mięśniowo-szkieletowych lub czaszki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Posiada protezę dowolnej kończyny
- Ma wadę słuchu lub używa aparatu słuchowego
- Historia udaru
- Przyjmowanie krótko działających benzodiazepin, w tym midazolamu i triazolamu
- Zaangażowany w bieżące spory sądowe dotyczące obrażeń ciała na tle fizycznym
- Nieleczona zdiagnozowana osteoporoza lub niestabilność stawów, np. niestabilność szczytowo-osiowa
- Obecnie w ciąży
- Nie chce myć włosów/głowy i zdejmować produktów do włosów, akcesoriów, warkoczyków lub peruk przed wizytami oceniającymi
- Uznany za osobę obarczoną wysokim ryzykiem według skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS) i skierowany do dalszej oceny (ocenianej podczas pierwszej sesji w laboratorium)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy zespołu pourazowego
Wszyscy uczestnicy zespołu pourazowego zostaną poddani ręcznym zabiegom chiropraktycznym.
|
6 tygodni opieki chiropraktycznej, z częstotliwością i rodzajem zabiegów ustalanym przez lekarza terenowego po wstępnym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
Średnia liczba uczestników rekrutowanych/zapisanych miesięcznie
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Planowanie uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
Średnie opóźnienie czasowe między pierwszą oceną laboratoryjną a pierwszą wizytą chiropraktyki
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Zgodność uczestnika
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
% uczestników naruszających 1 lub więcej ograniczeń stylu życia przed oceną i niezdolnym/niechęci do zmiany terminu
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Przyleganie uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
% uczestników nie uczestniczyło w ≥80% swoich sesji chiropraktyki
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Tolerancja uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
% uczestników nie jest w stanie/niechętnie dokończyć danej oceny
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
% uczestników kończących proces
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Akceptowalność oceny
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
Najczęstszy ocena akceptacji dla każdego procesu/procedury oceny uczestnika
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
Najczęstszy wynik akceptowalności oceniany przez uczestnika dla każdego aspektu opieki chiropraktyki
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Wierność danych
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
% przejęć z danej oceny, które są nieodpowiednie do analizy
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
|
Akceptowalność wdrożenia
Ramy czasowe: 24 miesiące (okres rekrutacji)
|
Najczęstszy ocena akceptowalności klinicystów dla każdego procesu/procedury badania
|
24 miesiące (okres rekrutacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Dzień 1
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 2
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 6
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) nieswoiste reakcje przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Dzień 1
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) nieswoiste reakcje przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 2
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) nieswoiste reakcje przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 6
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Dzień 1
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 2
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 6
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Dzień 1
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 2
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 6
|
|
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
3 czujniki na tułowiu
|
Dzień 1
|
|
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 2
|
|
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 6
|
|
Analiza fluktuacji de-trend EKG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
3 czujniki na tułowiu
|
Dzień 1
|
|
Analiza fluktuacji de-trend EKG
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 2
|
|
Analiza fluktuacji de-trend EKG
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 6
|
|
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
64-kanałowy kapturek hydronetowy
|
Dzień 1
|
|
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
64-kanałowy kapturek hydronetowy
|
Tydzień 2
|
|
Moc szerokopasmowa w stanie spoczynku EEG
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
64-kanałowy kapturek hydronetowy
|
Tydzień 6
|
|
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
64-kanałowy kapturek hydronetowy
|
Dzień 1
|
|
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
64-kanałowy kapturek hydronetowy
|
Tydzień 2
|
|
Łączność funkcjonalna stanu spoczynku EEG
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
64-kanałowy kapturek hydronetowy
|
Tydzień 6
|
|
Latencja wywołana EEG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
64-kanałowa nasadka hydronetowa podczas zadania słuchowego
|
Dzień 1
|
|
Latencja wywołana EEG
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
64-kanałowa nasadka hydronetowa podczas zadania słuchowego
|
Tydzień 2
|
|
Latencja wywołana EEG
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
64-kanałowa nasadka hydronetowa podczas zadania słuchowego
|
Tydzień 6
|
|
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
3 czujniki na tułowiu
|
Dzień 1
|
|
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 2
|
|
EKG średni odstęp między uderzeniami
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 6
|
|
Złożona ocena objawów autonomicznych (COMPASS-31)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kwestionariusz składający się z 31 pozycji
|
Tydzień 2
|
|
Złożona ocena objawów autonomicznych (COMPASS-31)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Kwestionariusz składający się z 31 pozycji
|
Tydzień 6
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz składający się z 29 pozycji
|
Dzień 1
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kwestionariusz składający się z 29 pozycji
|
Tydzień 2
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Kwestionariusz składający się z 29 pozycji
|
Tydzień 6
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
10-punktowy kwestionariusz
|
Dzień 1
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
10-punktowy kwestionariusz
|
Tydzień 2
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
10-punktowy kwestionariusz
|
Tydzień 6
|
|
Złożona ocena objawów autonomicznych (COMPASS-31)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz składający się z 31 pozycji
|
Dzień 1
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta Pomiar zdolności poznawczych i obaw poznawczych Skala (PROMIS-Cog-8)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji
|
Dzień 1
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta Pomiar zdolności poznawczych i obaw poznawczych Skala (PROMIS-Cog-8)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji
|
Tydzień 2
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta Pomiar zdolności poznawczych i obaw poznawczych Skala (PROMIS-Cog-8)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji
|
Tydzień 6
|
|
Skala objawów po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz składający się z 22 pozycji
|
Dzień 1
|
|
Skala objawów po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Kwestionariusz składający się z 22 pozycji
|
Tydzień 2
|
|
Skala objawów po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Kwestionariusz składający się z 22 pozycji
|
Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Qazi, Life University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-0025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .