- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154603
Ylemmän ruoansulatuskanavan perforaatiot: valtakunnallinen rekisteripohjainen tutkimus
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Ruokatorven, mahalaukun ja ohutsuolen perforaatioiden riskitekijät ja eloonjääminen: kansallinen havainnointirekisteripohjainen kohorttitutkimus
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on lisätä tietämystä ruokatorven, mahan ja ohutsuolen perforaatioiden hoidosta kansallisella tasolla.
Lisäksi toissijaisina tavoitteina on arvioida, miten erilaiset hoitovaihtoehdot ja hoitotilat liittyvät potilaan eloonjäämiseen.
Tämä tehdään tutkimalla tietoja kaikista Ruotsissa vuosina 2005-2023 hoidetuista aikuispotilaista, joilla on ylemmän GI-perforaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0046812373212
- Sähköposti: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan perforaatio vuosina 2005-2023 Ruotsissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää vähintään 18 vuotta
- perforaatio joko ruokatorvessa, mahassa tai ohutsuolessa
- Ruotsissa suoritettu hoito
- diagnoosi asetettu tammikuun 2005 ja elokuun 2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokatorven perforaatio
Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) potilaat, joilla on ruokatorven perforaatio, hoidettiin ruotsalaisessa sairaalassa vuosina 2005-2023.
|
Tämä havainnointisuunnitelma tutkii kliinisiä tuloksia kullekin ylemmän maha-suolikanavan perforaatiotyypille suhteessa kirurgiseen tai ei-kirurgiseen hoitoon ja hoitokeskukseen.
|
|
Mahalaukun perforaatio
Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), joilla on maharei'itys, hoidettiin ruotsalaisessa sairaalassa vuosina 2005-2023.
|
Tämä havainnointisuunnitelma tutkii kliinisiä tuloksia kullekin ylemmän maha-suolikanavan perforaatiotyypille suhteessa kirurgiseen tai ei-kirurgiseen hoitoon ja hoitokeskukseen.
|
|
Ohutsuolen perforaatio
Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), joilla on ohutsuolen perforaatio, hoidettiin ruotsalaisessa sairaalassa vuosina 2005-2023.
|
Tämä havainnointisuunnitelma tutkii kliinisiä tuloksia kullekin ylemmän maha-suolikanavan perforaatiotyypille suhteessa kirurgiseen tai ei-kirurgiseen hoitoon ja hoitokeskukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vuosi diagnoosin jälkeen
|
Kuolleisuus vuoden ajan diagnoosin jälkeen
|
Vuosi diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 2023-7938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .