Перфорации верхних отделов желудочно-кишечного тракта: исследование на основе общенационального реестра
2 декабря 2024 г. обновлено: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Факторы риска и выживаемость после перфораций пищевода, желудка и тонкой кишки: когортное исследование на основе национального наблюдательного регистра
Основная цель этого проекта — расширить знания о том, как лечатся перфорации пищевода, желудка и тонкой кишки на национальном уровне.
Кроме того, второстепенные цели включают оценку того, как различные варианты лечения и типы лечебных учреждений влияют на выживаемость пациентов.
Это будет сделано путем изучения информации обо всех взрослых пациентах с перфорацией верхних отделов ЖКТ, проходивших лечение в Швеции в 2005-2023 гг.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Номер телефона: 0046812373212
- Электронная почта: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты с перфорацией верхних отделов желудочно-кишечного тракта в период с 2005 по 2023 год в Швеции.
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 18 лет
- перфорация пищевода, желудка или тонкой кишки
- лечение проведено в Швеции
- диагноз установлен в период с января 2005 г. по август 2023 г.
Критерий исключения:
- дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перфорация пищевода
Взрослые пациенты (в возрасте не менее 18 лет) с перфорацией пищевода, проходившие лечение в шведской больнице в период с 2005 по 2023 год.
|
В рамках этого наблюдательного проекта будут изучены клинические результаты каждого типа перфорации верхних отделов желудочно-кишечного тракта в зависимости от хирургического или нехирургического лечения и от лечебного центра.
|
|
Перфорация желудка
Взрослые пациенты (в возрасте не менее 18 лет) с перфорацией желудка, проходившие лечение в шведской больнице в период с 2005 по 2023 год.
|
В рамках этого наблюдательного проекта будут изучены клинические результаты каждого типа перфорации верхних отделов желудочно-кишечного тракта в зависимости от хирургического или нехирургического лечения и от лечебного центра.
|
|
Перфорация тонкой кишки
Взрослые пациенты (в возрасте не менее 18 лет) с перфорацией тонкой кишки, проходившие лечение в шведской больнице в период с 2005 по 2023 год.
|
В рамках этого наблюдательного проекта будут изучены клинические результаты каждого типа перфорации верхних отделов желудочно-кишечного тракта в зависимости от хирургического или нехирургического лечения и от лечебного центра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Через год после постановки диагноза
|
Смертность в течение года после постановки диагноза
|
Через год после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K 2023-7938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .