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Perforationen des oberen Gastrointestinaltrakts: eine landesweite, registerbasierte Studie

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Risikofaktoren und Überleben nach Perforationen der Speiseröhre, des Magens und des Dünndarms: eine auf einem nationalen Beobachtungsregister basierende Kohortenstudie

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, das Wissen über die Behandlung von Perforationen in der Speiseröhre, im Magen und im Dünndarm auf nationaler Ebene zu erweitern. Zu den sekundären Zielen gehört außerdem die Bewertung, wie sich verschiedene Behandlungsoptionen und die Art der Behandlungseinrichtungen auf das Überleben des Patienten auswirken. Hierzu werden Informationen über alle erwachsenen Patienten mit einer Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts untersucht, die im Zeitraum 2005–2023 in Schweden behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit einer Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts zwischen 2005 und 2023 in Schweden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von mindestens 18 Jahren
  • Perforation in Speiseröhre, Magen oder Dünndarm
  • Behandlung in Schweden durchgeführt
  • Diagnosestellung zwischen Januar 2005 und August 2023

Ausschlusskriterien:

  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ösophagusperforation
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit einer Ösophagusperforation, die zwischen 2005 und 2023 in einem schwedischen Krankenhaus behandelt wurden.
Verfahren: Art der chirurgischen Behandlung
In diesem Beobachtungsdesign wird das klinische Ergebnis für jede Art von Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts in Bezug auf eine chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung und in Bezug auf das Behandlungszentrum untersucht.
Magenperforation
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit einer Magenperforation, die zwischen 2005 und 2023 in einem schwedischen Krankenhaus behandelt wurden.
Verfahren: Art der chirurgischen Behandlung
In diesem Beobachtungsdesign wird das klinische Ergebnis für jede Art von Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts in Bezug auf eine chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung und in Bezug auf das Behandlungszentrum untersucht.
Perforation des Dünndarms
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit einer Dünndarmperforation, die zwischen 2005 und 2023 in einem schwedischen Krankenhaus behandelt wurden.
Verfahren: Art der chirurgischen Behandlung
In diesem Beobachtungsdesign wird das klinische Ergebnis für jede Art von Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts in Bezug auf eine chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung und in Bezug auf das Behandlungszentrum untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Diagnose
Mortalität bis zu einem Jahr nach Diagnose
Ein Jahr nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K 2023-7938

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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