- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06154603
Perforationen des oberen Gastrointestinaltrakts: eine landesweite, registerbasierte Studie
23. November 2023 aktualisiert von: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Risikofaktoren und Überleben nach Perforationen der Speiseröhre, des Magens und des Dünndarms: eine auf einem nationalen Beobachtungsregister basierende Kohortenstudie
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, das Wissen über die Behandlung von Perforationen in der Speiseröhre, im Magen und im Dünndarm auf nationaler Ebene zu erweitern.
Zu den sekundären Zielen gehört außerdem die Bewertung, wie sich verschiedene Behandlungsoptionen und die Art der Behandlungseinrichtungen auf das Überleben des Patienten auswirken.
Hierzu werden Informationen über alle erwachsenen Patienten mit einer Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts untersucht, die im Zeitraum 2005–2023 in Schweden behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- Karolinska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten mit einer Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts zwischen 2005 und 2023 in Schweden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 18 Jahren
- Perforation in Speiseröhre, Magen oder Dünndarm
- Behandlung in Schweden durchgeführt
- Diagnosestellung zwischen Januar 2005 und August 2023
Ausschlusskriterien:
- Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ösophagusperforation
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit einer Ösophagusperforation, die zwischen 2005 und 2023 in einem schwedischen Krankenhaus behandelt wurden.
|
In diesem Beobachtungsdesign wird das klinische Ergebnis für jede Art von Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts in Bezug auf eine chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung und in Bezug auf das Behandlungszentrum untersucht.
|
Magenperforation
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit einer Magenperforation, die zwischen 2005 und 2023 in einem schwedischen Krankenhaus behandelt wurden.
|
In diesem Beobachtungsdesign wird das klinische Ergebnis für jede Art von Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts in Bezug auf eine chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung und in Bezug auf das Behandlungszentrum untersucht.
|
Perforation des Dünndarms
Erwachsene Patienten (mindestens 18 Jahre alt) mit einer Dünndarmperforation, die zwischen 2005 und 2023 in einem schwedischen Krankenhaus behandelt wurden.
|
In diesem Beobachtungsdesign wird das klinische Ergebnis für jede Art von Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts in Bezug auf eine chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung und in Bezug auf das Behandlungszentrum untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Diagnose
|
Mortalität bis zu einem Jahr nach Diagnose
|
Ein Jahr nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K 2023-7938
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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