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Perfurações gastrointestinais superiores: um estudo nacional baseado em registro

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Fatores de risco e sobrevivência após perfurações esofágicas, gástricas e do intestino delgado: um estudo de coorte observacional nacional baseado em registro

O objetivo principal deste projeto é aumentar o conhecimento sobre como as perfurações no esôfago, estômago e intestino delgado são tratadas em nível nacional. Além disso, os objetivos secundários incluem a avaliação de como as diferentes opções de tratamento e tipos de instalações de tratamento se relacionam com a sobrevivência do paciente. Isto será feito através do estudo de informações sobre todos os pacientes adultos com perfuração gastrointestinal superior tratados na Suécia durante 2005-2023.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com perfuração gastrointestinal superior entre 2005-2023 na Suécia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de pelo menos 18 anos
  • perfuração no esôfago, estômago ou intestino delgado
  • tratamento realizado na Suécia
  • diagnóstico definido entre janeiro de 2005 e agosto de 2023

Critério de exclusão:

  • crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perfuração esofágica
Pacientes adultos (com pelo menos 18 anos de idade) com perfuração esofágica, tratados num hospital sueco entre 2005-2023.
Este projeto observacional estudará o resultado clínico para cada tipo de perfuração gastrointestinal superior em relação ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico e em relação ao centro de tratamento.
Perfuração gástrica
Pacientes adultos (com pelo menos 18 anos de idade) com perfuração gástrica, tratados em um hospital sueco entre 2005-2023.
Este projeto observacional estudará o resultado clínico para cada tipo de perfuração gastrointestinal superior em relação ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico e em relação ao centro de tratamento.
Perfuração do intestino delgado
Pacientes adultos (com pelo menos 18 anos de idade) com perfuração do intestino delgado, tratados em um hospital sueco entre 2005-2023.
Este projeto observacional estudará o resultado clínico para cada tipo de perfuração gastrointestinal superior em relação ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico e em relação ao centro de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Um ano após o diagnóstico
Mortalidade até um ano após o diagnóstico
Um ano após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K 2023-7938

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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