- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154603
Perfurações gastrointestinais superiores: um estudo nacional baseado em registro
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Fatores de risco e sobrevivência após perfurações esofágicas, gástricas e do intestino delgado: um estudo de coorte observacional nacional baseado em registro
O objetivo principal deste projeto é aumentar o conhecimento sobre como as perfurações no esôfago, estômago e intestino delgado são tratadas em nível nacional.
Além disso, os objetivos secundários incluem a avaliação de como as diferentes opções de tratamento e tipos de instalações de tratamento se relacionam com a sobrevivência do paciente.
Isto será feito através do estudo de informações sobre todos os pacientes adultos com perfuração gastrointestinal superior tratados na Suécia durante 2005-2023.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Número de telefone: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com perfuração gastrointestinal superior entre 2005-2023 na Suécia.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de pelo menos 18 anos
- perfuração no esôfago, estômago ou intestino delgado
- tratamento realizado na Suécia
- diagnóstico definido entre janeiro de 2005 e agosto de 2023
Critério de exclusão:
- crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Perfuração esofágica
Pacientes adultos (com pelo menos 18 anos de idade) com perfuração esofágica, tratados num hospital sueco entre 2005-2023.
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Este projeto observacional estudará o resultado clínico para cada tipo de perfuração gastrointestinal superior em relação ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico e em relação ao centro de tratamento.
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Perfuração gástrica
Pacientes adultos (com pelo menos 18 anos de idade) com perfuração gástrica, tratados em um hospital sueco entre 2005-2023.
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Este projeto observacional estudará o resultado clínico para cada tipo de perfuração gastrointestinal superior em relação ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico e em relação ao centro de tratamento.
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Perfuração do intestino delgado
Pacientes adultos (com pelo menos 18 anos de idade) com perfuração do intestino delgado, tratados em um hospital sueco entre 2005-2023.
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Este projeto observacional estudará o resultado clínico para cada tipo de perfuração gastrointestinal superior em relação ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico e em relação ao centro de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Um ano após o diagnóstico
|
Mortalidade até um ano após o diagnóstico
|
Um ano após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K 2023-7938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .