Perforations gastro-intestinales supérieures : une étude basée sur un registre national
2 décembre 2024 mis à jour par: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Facteurs de risque et survie après des perforations œsophagiennes, gastriques et de l'intestin grêle : une étude de cohorte basée sur un registre observationnel national
L'objectif principal de ce projet est d'accroître les connaissances sur la manière dont les perforations de l'œsophage, de l'estomac et de l'intestin grêle sont traitées à l'échelle nationale.
En outre, les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la manière dont les différentes options de traitement et le type d'établissements de traitement sont liés à la survie des patients.
Cela se fera en étudiant les informations sur tous les patients adultes présentant une perforation gastro-intestinale supérieure traitée en Suède entre 2005 et 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes présentant une perforation gastro-intestinale supérieure entre 2005 et 2023 en Suède.
La description
Critère d'intégration:
- âge d'au moins 18 ans
- perforation de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin grêle
- traitement effectué en Suède
- diagnostic posé entre janvier 2005 et août 2023
Critère d'exclusion:
- enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Perforation œsophagienne
Patients adultes (âgés d'au moins 18 ans) présentant une perforation œsophagienne, traités dans un hôpital suédois entre 2005 et 2023.
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Cette conception observationnelle étudiera les résultats cliniques pour chaque type de perforation gastro-intestinale supérieure par rapport au traitement chirurgical ou non chirurgical et par rapport au centre de traitement.
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Perforation gastrique
Patients adultes (âgés d'au moins 18 ans) présentant une perforation gastrique, traités dans un hôpital suédois entre 2005 et 2023.
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Cette conception observationnelle étudiera les résultats cliniques pour chaque type de perforation gastro-intestinale supérieure par rapport au traitement chirurgical ou non chirurgical et par rapport au centre de traitement.
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Perforation de l'intestin grêle
Patients adultes (âgés d'au moins 18 ans) présentant une perforation de l'intestin grêle, traités dans un hôpital suédois entre 2005 et 2023.
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Cette conception observationnelle étudiera les résultats cliniques pour chaque type de perforation gastro-intestinale supérieure par rapport au traitement chirurgical ou non chirurgical et par rapport au centre de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Un an après le diagnostic
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Mortalité jusqu'à un an après le diagnostic
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Un an après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K 2023-7938
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .