Øvre gastrointestinale perforasjoner: en landsomfattende registerbasert studie
2. desember 2024 oppdatert av: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Risikofaktorer for og overlevelse etter esophageal, gastrisk og tynntarmperforering: en nasjonal observasjonsregisterbasert kohortstudie
Hovedmålet med dette prosjektet er å øke kunnskapen om hvordan perforasjoner i spiserør, mage og tynntarm behandles på nasjonalt nivå.
Videre inkluderer sekundære mål å vurdere hvordan ulike behandlingstilbud og type behandlingstilbud relaterer seg til pasientens overlevelse.
Dette skal gjøres ved å studere informasjon om alle voksne pasienter med øvre GI-perforasjon behandlet i Sverige i løpet av 2005-2023.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Telefonnummer: 0046812373212
- E-post: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter med øvre gastrointestinal perforering mellom 2005-2023 i Sverige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder på minst 18 år
- perforering i enten spiserør, mage eller tynntarm
- behandling utført i Sverige
- diagnose satt mellom januar 2005 og august 2023
Ekskluderingskriterier:
- barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Øsophageal perforering
Voksne pasienter (minst 18 år) med esophageal perforasjon, behandlet for det på et svensk sykehus mellom 2005-2023.
|
Dette observasjonsdesignet vil studere det kliniske resultatet for hver type øvre gastrointestinal perforering i forhold til kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling og i forhold til behandlingssenter.
|
|
Gastrisk perforering
Voksne pasienter (minst 18 år) med gastrisk perforasjon, behandlet for det på et svensk sykehus mellom 2005-2023.
|
Dette observasjonsdesignet vil studere det kliniske resultatet for hver type øvre gastrointestinal perforering i forhold til kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling og i forhold til behandlingssenter.
|
|
Tynntarmsperforering
Voksne pasienter (minst 18 år) med tynntarmsperforasjon, behandlet for det på et svensk sykehus mellom 2005-2023.
|
Dette observasjonsdesignet vil studere det kliniske resultatet for hver type øvre gastrointestinal perforering i forhold til kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling og i forhold til behandlingssenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Ett år etter diagnosen
|
Dødelighet inntil ett år etter diagnose
|
Ett år etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K 2023-7938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .