Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perforace horní části gastrointestinálního traktu: Studie založená na celostátním registru

2. prosince 2024 aktualizováno: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Rizikové faktory pro a přežití po perforacích jícnu, žaludku a tenkého střeva: kohortová studie založená na národním observačním registru

Primárním cílem tohoto projektu je rozšířit znalosti o tom, jak se na národní úrovni léčí perforace v jícnu, žaludku a tenkém střevě. Kromě toho sekundární cíle zahrnují posouzení toho, jak různé možnosti léčby a typy léčebných zařízení souvisí s přežitím pacientů. To bude provedeno studiem informací o všech dospělých pacientech s perforací horní části GI léčených ve Švédsku v letech 2005-2023.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s perforací horní části gastrointestinálního traktu v letech 2005-2023 ve Švédsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk minimálně 18 let
  • perforace buď v jícnu, žaludku nebo tenkém střevě
  • ošetření prováděné ve Švédsku
  • diagnóza stanovena mezi lednem 2005 a srpnem 2023

Kritéria vyloučení:

  • děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perforace jícnu
Dospělí pacienti (nejméně 18 let) s perforací jícnu, léčeni pro ni ve švédské nemocnici v letech 2005-2023.
Postup: Typ chirurgické léčby
Tento observační design bude studovat klinický výsledek pro každý typ perforace horní části gastrointestinálního traktu ve vztahu k chirurgické nebo nechirurgické léčbě a ve vztahu k léčebnému centru.
Perforace žaludku
Dospělí pacienti (nejméně 18 let) s perforací žaludku, léčeni pro ni ve švédské nemocnici v letech 2005-2023.
Postup: Typ chirurgické léčby
Tento observační design bude studovat klinický výsledek pro každý typ perforace horní části gastrointestinálního traktu ve vztahu k chirurgické nebo nechirurgické léčbě a ve vztahu k léčebnému centru.
Perforace tenkého střeva
Dospělí pacienti (nejméně 18 let) s perforací tenkého střeva, léčeni pro ni ve švédské nemocnici v letech 2005-2023.
Postup: Typ chirurgické léčby
Tento observační design bude studovat klinický výsledek pro každý typ perforace horní části gastrointestinálního traktu ve vztahu k chirurgické nebo nechirurgické léčbě a ve vztahu k léčebnému centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Rok po diagnóze
Mortalita do jednoho roku po diagnóze
Rok po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K 2023-7938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ chirurgické léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit